Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит очищенного экстракта виноградных косточек, стандартизированного по процианидоловимы олигомеры (процианидолови олигомеры) - 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат оболочка: метакрилатный сополимер (тип А), натрия гидроксид, триэтилцитрат, сахароза, желатин, акация, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), воск карнаубский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Желтые, гладкие, блестящие таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или со слабым запахом.
Название и местонахождение производителя
Санофи Уинтроп Индастриа, Франция / Sanofi Winthrop Industrie, France.
1, ру де ля Вирж амбар ЕТ Лагравом 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франция / 1, rue de la Vierge AMBARES ET LAGRAVE 33565 - CARBON BLANC Cedex, France.
или :
Санофи-Авентис С.п.А., Италия / Sanofi-Aventis SpA, Italy.
Страда Статале 17 км 22 67019 Скоппито (AQ), Италия / Strada Statale 17 km 22 67019 Scoppito (AQ), Italy.
Заявитель
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия / CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany.
Фармакологическая группа
Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С Х.
Эндотелон увеличивает резистентность сосудов и уменьшает их проницаемость.
Исследования на животных in vitro показали, что процианидолови олигомеры защищают фиброзные белки (особенно коллаген и эластин) от ферментативного расщепления и защищают коллаген от термической денатурации.
Влияние на стенки сосудов проявляется так:
увеличивается периферическая и конъюнктивы резистентность капилляров (подтверждено с помощью капиляродинамометра Лаволли, ангиостерометра Парро) у пациентов с ломкостью сосудов;
снижается проницаемость сосудов (подтверждено с помощью гистаминовыми теста, теста Ландис и изотопного теста Ландис).
Производные флаван, процианидолови олигомеры, быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и преимущественно связываются с тканями с высоким содержанием аминогликаны, в том числе с периваскулярной соединительной тканью.
Пиковый уровень в плазме крови достигается через 1:00 30 минут, период полувыведения составляет 72 часа. Около 70% препарата и его метаболитов выводится преимущественно с калом, около 20% выделяется с мочой и около 5% - через дыхательные пути.
Показания. Лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности (тяжесть и боль в ногах, синдром «усталых ног»).
Лечение лимфатических отеков верхних конечностей после лучевой терапии или после хирургического вмешательства по поводу рака молочной железы, как дополнение к физическим методам, особенно в соответствующей эластичной поддержки, в качестве монотерапии для пациенток, которым противопоказана физиотерапия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к процианидолових олигомеров или к любому компоненту препарата. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Надлежащие меры безопасности при применении
Если местные симптомы сохраняются или новые симптомы появляются, предположительно связанных с сосудистой патологией (синяк, пурпура, и т.п.), схему лечения следует пересмотреть.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность . Несмотря на то, что в экспериментах на животных не было показано тератогенного действия препарата, а в клинической практике не наблюдалось эмбриотоксического действия, существующих клинических данных недостаточно, чтобы исключить риск применения препарата во время беременности. Поэтому применение Эндотелон во время беременности возможно только по назначению врача в случае крайней необходимости.
Период кормления грудью. Из-за отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко не рекомендуется применять препарат кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Опыта применения у детей нет.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь между приемами пищи.
При лечении функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности . по
2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение 20 дней в месяц, курсами по 20 дней в месяц с последующим перерывом в следующем месяце.
При лечении лимфатических отеков . По 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в виде непрерывной терапии.
Срок применения определяет врач.
Не принимать таблетки во время еды.
Передозировка
На сегодня данных о передозировке нет.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: в единичных случаях крапивница, высыпания на кожи с зудом или без него, повышенная светочувствительность, экзема. Эти эффекты обратимы и проходят после отмены препарата. Очень редко - ангионевротический отек.
В редких случаях - желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, тошнота, понос.
Очень редко - головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о взаимодействии препарата Эндотелон с другими лекарственными средствами нет.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
№ 20 (10х2): по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.