действующее вещество: nifuroxazidе
1 капсула твердая содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат. Желатиновая капсула Энтерофурил ® 100 мг содержит титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е124), желатин; желатиновая капсула Энтерофурил ® 200 мг содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса и крышки, желтые (Энтерофурил ® 100 мг) или охряно-желтые (Энтерофурил ® 200 мг), наполненные гранулятом или незначительно спрессованным гранулятом желтого цвета, который распадается при легком надавливании. Размер капсулы 2 (Энтерофурил ® 100 мг) или 0 (Энтерофурил ® 200 мг).
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.
Код АТХ A07A X03.
Фармакодинамика.
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает во органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Острая диарея инфекционной этиологии.
Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими ЦНС.
Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Энтерофурил ® следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, применять для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток . Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Энтерофурил ® содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности использования нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения Нифуроксазидом.
Не влияет.
Принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.
Дети в возрасте от 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида - 600-800 мг.
Продолжительность лечения - не более 7 суток для Энтерофурил ® 100 мг и не более 3 суток для Энтерофурил ® 200 мг.
Энтерофурил ® 100 мг применять детям в возрасте от 6 лет.
Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Энтерофурил ® суспензию.
Энтерофурил ® 200 мг применять детям в возрасте от 15 лет.
Случаи передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.
Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
5 лет.
Не требуются особые условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в картонной коробке (Энтерофурил ® 100 мг).
По 8 капсул твердых в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке (Энтерофурил ® 200 мг).
По рецепту.
Босналек д.д. / Bosnalijek dd
71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина /
71000, Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina
Представитель заявителя: office@bosnalijek.com.ua
Людям с нарушением зрения 