действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцинолу дигидрата 80 мг, симетикона 125 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, желатин, серы диоксид (Е 220), титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: белого цвета матовые капсулы, размер 0, содержащие порошок белого цвета.
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ А0ЗА Х.
Фармакодинамика.
Ентероспазмил - комбинированный препарат, включающий неатропиновий спазмолитическое средство флороглюцинол дигидрат и симетикон, предотвращает накопление газов в кишечнике.
Симетикон - нетоксична инертная поверхностно-активное вещество на основе кремния, которая препятствует образованию и способствует разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения приводит соединение пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождения газа физиологическим путем.
Симетикон предотвращает образование дефектов изображения, возникающие из-за газовых пузырьки при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.
Флороглюцинолу дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишок, что типично возникает в ответ на прием пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.
Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.
После приема внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется во время первого прохождения через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Т max - 1:00, при значении C max 2,74 мг / мл период полувыведения T ½ составляет 2:00. Системная биодоступность после перорального приема - 30%.
Симетикон не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.
Спазмы гладкой мускулатуры, в том числе, сопровождающихся болевым синдромом различной интенсивности, и метеоризм различной этиологии: вздутие живота при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях, диспепсия, аэрофагия, синдром Ремхельда, послеоперационный период, гастрит, кардио- и / или пилороспазм, энтерит , колит, функциональная диарея, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника, холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; заболевания мочевыводящих путей и гинекологические заболевания, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры и флатуленция.
Как вспомогательное средство перед рентгенологическим, ультразвуковым и инструментальным обследованием органов брюшной полости и малого таза.
Повышенная чувствительность к флороглюцинолу дигидрата, симетикона или другим компонентам препарата.
Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.
Необходимо избегать взаимодействия флуроглюцинолу с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные, из-за возможного спазматический эффект.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не следует назначать в I триместре беременности. По применению препарата во II-III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
На период кормления грудью применение препарата следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат принимать до еды, а в случае необходимости - при появлении болезненных ощущений, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от наличия и продолжительности симптомов заболевания.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях, при заболеваниях желчевыводящих путей, при заболеваниях мочевыводящих путей и гинекологических заболеваниях - по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Для подготовки к рентгенологическим и / или ультразвуковых исследований рекомендуется принимать за сутки до исследования по 1 капсуле 2 раза в сутки и 1 капсулу утром в день исследования.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, соответствует 480 мг флороглюцинолу дигидрата и 750 мг симетикона.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.
До сих пор случаи передозировки неизвестны.
В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как кожные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), бронхоспазм.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать!
По 15 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
1. Фармацевтическая лаборатория РОДАЕЛЬ, Франция / Laboratoires Pharmaceutiques RODAEL, France.
2. Альфа Вассерман С.п.А., Италия / Alfa Wassermann S.р.A., Italy.
1. ул. Сокс, 1, 59380, Бьерн, Франция / 1 route de Socx, 59380 Bierne, France.
2. Виа Энрико Ферми, 1, Аланна, 65020, Италия / Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Italy.
Людям с нарушением зрения 