действующее вещество: 1 флакон 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii -
2 х 10 9 ;
вспомогательные вещества: вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость беловатого цвета, которая может иметь характерный запах.
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07 FА.
Фармакодинамика.
Препарат Энтерожермина ® - суспензия спор Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.
Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.
Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечный тракт, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Фармакокинетика.
Нет данных.
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.
Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у младенцев, которых кормят грудным молоком.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Особые меры безопасности.
Во флаконах с препаратом Ентерожермина® возможно наличие видимых частиц, образующихся в результате агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствуют о том, что препарат претерпел каких-либо изменений.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Препарат обладает высокой степенью гетерологическая резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменений микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.
Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота.
Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Взрослым - по 1 флакону 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 28 дней до 18 лет - по 1 флакону 1-2 раза в сутки.
Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3-4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).
Наличие видимых частиц во флаконе (вследствие агрегации спор) не влияет на качество препарата.
Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя его вводить в виде инъекций или каким-либо другим способом.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 28 дней.
На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.
По данным постмаркетингового надзора поступали сообщения о случаях реакций гиперчувствительности к препарату, включали случаи развития сыпи и крапивницы.
2 года в нераскрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Во избежание загрязнения суспензии, нельзя открывать флакон заранее.
№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов, соединенных между собой полиэтиленовой перемычкой, в кассете; по 1 или 2 кассеты в картонной коробке.
Без рецепта.
Лаборатории Юнитер, Франция.
или
Санофи-Авентис С.п.А., Италия.
С де ля Гэри 50211, Кутанса Седекс, Франция.
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия.
Людям с нарушением зрения 