действующие вещества: 1 драже содержит диастазы фунгальной (1: 1200) 50 мг, папаина 30 мг, симетикона 50 мг, угля активированного 75 мг, никотинамида 25 мг
вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кальция фосфат, магния карбонат, повидон, желатин, тальк, индион 234, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;
оболочка: шеллак, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, аспартам (Е 951).
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, гладкие с обеих сторон.
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.
Код АТХ А09А А.
Фармакологические.
Ензимтал - комбинированный препарат, содержащий необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и контроля за метеоризмом и абдоминальным дискомфортом.
Ензимтал содержит диастаза фунгальной (α- и ß-амилазу) и папаин, которые действуют как ферменты. Диастаза Фунгальная способствует усвоению пищи, богатой углеводами. Амилолитическая фермент диастаза Фунгальная имеет специфическую активность в отношении превращения крахмала в декстрозу, мальтозу. При недостаточности этого фермента замедляется процесс гидролиза, способствует образованию СО 2 (появляются неприятные ощущения в животе). Степень амилолитической активности диастазы фунгальной, содержащийся в драже Ензимтал, составляет
1: 1200. То есть 1 часть диастазы фунгальной расщепляет 1200 частей вареного крахмала, поступающего с пищей.
Папаин - вещество растительного происхождения, это смесь ферментов, полученных из сока неспелых плодов папайи (Carica Papaya), состоит из смеси папаина и химопапаину, имеет широкую протеолитическую активность. Может применяться пациентами с пониженной или сохраненной кислотопродуцирующей функцией желудка.
Действие ферментов, входящих в состав Ензимталу, превышает эффект, вызванный каждым ферментом отдельно.
Симетикон (диметилполисилоксан) - нетоксичное инертное поверхностно вещество со свойствами пеногасителя на основе кремния. Симетикон уменьшает образование газа в кишечнике. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освобожденный газ абсорбируется или удаляется естественным путем. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванная повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, расстройствах пищеварения, всасывания и выведения. Таким образом данный компонент является полезным дополнением к ферментных составляющих препарата.
Уголь активированный - энтеросорбент. Специально обработанное угля имеет большую поверхностную активность, адсорбирует газы, алкалоиды, эндо и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активированный в составе Ензимталу действует как энтеросорбент и детоксицирующий средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, образующихся при расстройстве пищеварения, адсорбирует вещества, плохо растворяются, уменьшает объем содержимого в кишечнике, и таким образом облегчает состояние при вздутии живота и диспепсии , действуя комплексно вместе с ферментами.
Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией их является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста. Дефицит никотинамида может привести к уменьшению кислоты в желудке, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; вследствие недостатка никотинамида может также возникнуть непереносимость лактозы, что является одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи вследствие недостаточности данного соединения.
Таким образом, Ензимтал способствует нормализации процессов пищеварения и устранению симптомов диспепсии и вздутие живота.
Фармакокинетика.
В желудке через 30 минут после приема внутрь высвобождаются действующие компоненты Ензимталу и начинают взаимодействие с пищей. Диастаза Фунгальная, папаин, симетикон, уголь активированный не всасываются при приеме внутрь. Из всех компонентов Ензимталу никотинамид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процесс всасывания нарушается при отсутствии кислоты в желудке, энтеритах, язвенной болезни. Никотинамид проникает во все ткани, выводится в неизмененном виде путем экскреции почками или после биотрансформации в печени главным образом в метилникотинамид.
Симптоматическое лечение диспепсии, метеоризма.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кишечная непроходимость, наличие язвы желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения. Обструктивные заболевания пищеварительного тракта. Нарушение функции печени. Учитывая содержание аспартама в составе лекарственного средства, его нельзя применять больным фенилкетонурией.
Уголь активированный может уменьшить абсорбцию лекарственных средств в системе пищеварения при одновременном применении, поэтому другие препараты следует применять с 2:00 до или через 1:00 после приема Ензимталу.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Уголь активированный может окрашивать каловые массы в черный цвет. Женщинам, которые принимают противозачаточные препараты, рекомендуется в период лечения углем активированным использовать другие противозачаточные средства.
При сопутствующей фармакотерапии уголь активированный принимать за 1-1,5 часа до или после приема пищи в связи с адсорбирующими свойствами препарата. Следует с осторожностью назначать прием пациентов, болевших ранее язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, больным сахарным диабетом, подагрой.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Ензимтал не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взрослым и детям старше 14 лет принимать по 2 драже 3 раза в сутки во время приема пищи. Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 драже 3 раза в сутки во время приема пищи.
Драже не разжевывая, глотать целым, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.
Дети.
Ензимтал не применять детям до 7 лет.
Нет сообщений о случаях умышленного или случайного передозировки.
Передозировка никотинамида может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможна тошнота, иногда рвота.
В случае передозировки - промыть желудок, провести симптоматическую терапию.
Вызванные никотинамида:
в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпания (мелкоточечная, пятнистых, уртикарных), иногда зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратический реакции. При применении больших доз возможно боль в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, диарея, ощущение тепла в конечностях, сухость кожи, артериальная гипотензия, кратковременный головная боль, аритмия, нарушение толерантности к глюкозе.
Вызванные углем активированным:
возможные запор, диарея, тошнота, рвота при длительном применении возможно развитие дефицита витаминов, гормонов, жиров, белков, требует соответствующей врачебной медикаментозной коррекции.
Побочного действия диастазы фунгальной, папаина, симетикона не наблюдали.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 драже в стрипе; по 10 стрипов в картонной коробке.
По 10 драже в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.
Без рецепта.
Дженом Биотек Пвт.Лтд.
Плот номер D-121, 122, 123, ЕмАйДиСи Малегаон, Тал. Синнар, Насик 422103, штат Махараштра, Индия.
Людям с нарушением зрения 