Инструкция к препарату Энзистал-П таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые №20 (10х2) блистер
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Состав лекарственного средства
действующее вещество:
1 таблетка содержит панкреатина порошка 89,36 мг, эквивалентно активности амилазы 4200 ЕД. Евр.Фарм., Активности липазы 3500 ЕД. Евр.Фарм., Активности протеазы 250 ЕД. Евр.Фарм .;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, кармоизин (Е 122), воск белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Круглые двояковыпуклые, розового цвета, покрытые оболочкой.
Название и местонахождение производителя
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Бадди Плант, Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди - 173205, Техсил достать. Солан (х.п.), Индия.
Фармакологическая группа
Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы - липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующих в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируется в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений.
Показания
диспепсия одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами; ускорение прохождения пищи в кишечнике функционального характера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита, однако эпизодическое назначение возможно в фазе затухания при расширении диеты, если есть признаки остаточного или имеющегося расстройства функции поджелудочной железы. Обтурационная непроходимость кишечника.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта например, при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком.
Особые предостережения
У больных муковисцидозом часто наблюдаются осложнения в виде кишечной непроходимости, поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует иметь в виду вероятность возникновения кишечных стриктур.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Оговорок нет.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.
В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести расстройства пищеварения во время еды с целью ферментно-заместительной терапии принимают дополнительно 2-4 таблетки.
Доза препарата может быть изменена и устанавливается индивидуально.
Длительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Суточная доза липазы не должна превышать 15 000-20 000 ОД.Е.Ф. на килограмм массы тела.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм).
Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом наблюдалось образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после применения больших доз порошка с поджелудочной железы. Были сообщения об аллергических реакциях со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, тошнота, диарея, изменение характера стула).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: у больных муковисцидозом, особенно после применения высоких доз препарата может увеличиваться выведение мочевой кислоты с мочой, поэтому у этих больных следует проверять ее уровень в моче для того, чтобы не допустить образования камня.
В редких случаях сообщалось о появлении таких реакций, как крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочной железы, может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, из-за чего может потребоваться ее дополнительный прием.
Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол может снижаться при одновременном применении препарата Энзистал П.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.