действующее вещество: erythromycin;
1 таблетка содержит эритромицина 100 мг
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, полисорбат 80, повидон, кальция стеарат, акрил-из желтый 93O38159 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолин желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный , натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е124)).
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Эритромицин.
Код АТС J01F A01.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: пневмония, инфекции ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит), гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков; дифтерия, эритразма, гонорея, сифилис, листериоз, болезнь легионеров, инфекции в стоматологии и офтальмологии, инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам, пенициллина, тетрациклина, левомицетина, хлорамфеникола, стрептомицина.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.
Назначают внутрь за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды.
Взрослым по 200-500 мг 4 раза в сутки; высшая разовая доза - 500 мг, суточная - 2 г.
детям :
от 3 до 6 лет - 500-700 мг в сутки
от 6 до 8 лет - 700 мг в сутки
от 8 до 14 лет - до 1 г в сутки, разделив суточную дозу на 4 приема
в возрасте более 14 лет - в дозе для взрослых.
Для пожилых пациентов не требуется коррекции дозы. Однако рекомендуется соблюдать осторожность в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей, возникающих в этой возрастной группе.
Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов заболевания применяют еще в течение 2 дней.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, анорексия, редко - псевдомембранозный колит. Сообщалось о редких случаях развития панкреатита.
Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, включая повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, холестатический гепатит с / без желтухи.
Органы чувств: снижение слуха и / или шум в ушах, который исчезает после отмены препарата. Были отдельные сообщения об обратном потерю слуха, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получавших высокие дозы эритромицина.
Мочеполовая система : очень редко наблюдается паренхиматозный нефрит.
Сердечно-сосудистая система : удлинение интервала QT на ЭКГ, редко - желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахикардия и аритмия типа «torsades de pointes» , сердцебиение.
Нервная система: поступали отдельные сообщения о преходящие побочные реакции при приеме препаратов эритромицина, такие как спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, судороги, усиление мышечной слабости у больных миастенией, головокружение, однако причинно-следственная связь достоверно не установлен .
Система крови : очень редко может возникнуть агранулоцитоз.
Аллергические реакции: реакции анафилаксии, в том числе зуд, крапивница, анафилактический шок, кожная сыпь, очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В случае проявления каких-либо из вышеупомянутых аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата.
Инфекции и паразитарные заболевания: при длительном или повторного курса лечения эритромицином может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату бактериями или грибами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и ощущение дискомфорта в области желудка, нарушения слуха.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ не эффективны.
Препарат применять беременным женщинам только по назначению врача. Препарат проникает через плаценту, но концентрация в сыворотке крови плода низкая. Нет адекватных и контролируемых исследований с участием беременных женщин. Поэтому во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости с учетом соотношения риск / польза.
Эритромицин выделяется в грудное молоко, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Препарат применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с рекомендациями в разделе «Способ применения и дозы».
Перед применением эритромицина следует собрать подробный анамнез пациента, касается реакции повышенной чувствительности к эритромицину, другим макролидам или других аллергенов. Если в связи с применением эритромицина развивается реакция гиперчувствительности, следует немедленно прекратить прием препарата и начать симптоматическое лечение.
При применении препаратов эритромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня «печеночных» ферментов в сыворотке крови, гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с / без желтухи. Эритромицин выводится главным образом через печень, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам с нарушением функции печени, с желтухой в анамнезе или пациентам, которые лечатся потенциально гепатотоксичными лекарствами. Во время длительного лечения или при приеме больших доз необходимо контролировать функцию печени.
При лечении сифилиса у беременных необходимо учитывать, что у плода препарат не достигает терапевтических концентраций, поэтому следует назначать пенициллин новорожденным, матери которых применяли эритромицин.
В тяжелых больных, принимающих одновременно с эритромицином ловастатин, наблюдались случаи рабдомиолиза с / без почечной недостаточности. Поэтому при необходимости назначения комбинированного лечения ловастатином или другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы и эритромицином необходимо тщательно оценивать соотношение польза / риск, наблюдать за появлением таких симптомов, как боль в мышцах, слабость и контролировать уровень КФК и трансаминаз в сыворотке крови.
Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может привести избыточный рост резистентных штаммов Clostridium difficile , токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. В легких случаях обычно достаточно отменить препарат, в тяжелых - назначают метронидазол или ванкомицин. Противопоказан прием средств, замедляющих перистальтику кишечника или других антидиарейных средств.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени и / или почек повышается риск развития ототоксического эффекта.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития аритмий типа «torsades de pointes» на фоне лечения эритромицин, усиливается эффект антикоагулянтной терапии при совместном применении с эритромицином.
Из-за риска развития таких побочных реакций, как удлинение интервала QT на ЭКГ, развитие желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии и аритмии типа «torsades de pointes» препарат с осторожностью назначают пациентам с аритмиями в анамнезе.
Необходимо проводить контроль за пациентами с бронхиальной астмой, принимающих теофиллин и эритромицин, в том числе оценивать уровень теофиллина в крови, чтобы избежать интоксикации.
Препарат может усиливать симптомы заболевания у больных myasthenia gravis .
Длительное или повторное применение эритромицина, как и других антибактериальных препаратов, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развивается суперинфекция, прием эритромицина необходимо прекратить и принять соответствующие меры.
Препарат может искажать результаты определения уровня катехоламинов в моче, проведенного флюорометрические методом.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.
Учитывая наличие побочных действий (головокружение, галлюцинации, судороги, обратимое снижение слуха), при лечении препаратом необходимо воздерживаться от управления автомобилем или работы, требующей повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Противопоказано одновременное применение эритромицина с:
Метаболизм эритромицина происходит, главным образом, в печени с участием системы цитохрома Р450. Эритромицин вследствие влияния на активность цитохрома Р450 взаимодействует со следующими препаратами:
Действие препарата усиливается в сочетании с сульфаниламидами , тетрациклинами , стрептомицином .
Сообщалось о токсичности колхицина при взаимодействии с эритромицином.
Нельзя применять вместе с линкомицином , клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм), с препаратами, повышающими кислотность желудочного сока , а также с кислыми напитками , поскольку они инактивируют эритромицин.
Препарат может влиять на результаты определения уровня катехоламинов в моче, проведенного флюорометрические методом.
Фармакодинамика.
Эритромицин - макролидных антибиотиков бактериостатического действия. В больших концентрациях и в отношении высокочувствительных микроорганизмов может иметь бактерицидный эффект. Проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом; тормозит транслокацию пептидов с акцепторной участка рибосомы к донорской, препятствуя дальнейшему синтезу белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Campylobacter spp., Некоторых штаммов Haemophilus influenzae , Mycoplasma pneumoniae , Ureaplasma urealyticum, а также относительно Chlamydia trachomatis , Treponema pallidum .
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: кишечная, синегнойная, а также шигеллы, сальмонеллы.
Эритромицин неэффективен при лечении инфекций, вызванных грибами, вирусами, дрожжами.
Фармакокинетика .
Эритромицин хорошо проникает в ткани и органы. В среднем ухе и небных миндалинах достигает концентраций, близких к концентрациям, которые достигаются в сыворотке крови. Высокие терапевтические концентрации препарата наблюдаются также в плевральной и перитонеальной жидкостях. Эритромицин проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Имеет также способность проникать внутрь клеток. Не проходит через гематоэнцефалический барьер и не проникает в суставную жидкость. Всасывается в пищеварительном тракте, скорость всасывания зависит от индивидуальных особенностей организма. Биодоступность составляет 30-65%. Максимальная концентрация в крови отмечается обычно через 2-4 часа после приема.
Связывание с белками плазмы составляет около 70%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов.
Эритромицин индуцирует активность микросомальных ферментов, отвечающих частично за его собственный метаболизм. В печени препарат частично инактивируется в результате деметилирования.
Значительная часть эритромицина выводится из организма с желчью и только 2-5% - в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 1-2 часа при нормальной функции почек, а терапевтическая концентрация удерживается в течение приблизительно 6:00.
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета со слегка оранжевым оттенком. На разломе, при рассмотрении под лупой, видно ядро, окруженное сплошным слоем.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
По рецепту.
ОАО «Витамины».
Украина, 20300, Черкасская область, г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Людям с нарушением зрения 