Инструкция к препарату Эротекс супп.вагин. N5 (5х1) с розой

Состав

действующее вещество: бензалкония хлорид,

1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида

Вспомогательные вещества: масло лаванды или масло розовое, или лимонное масло, липофильное основа. 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, шарообразной формы.

Фармакологическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которой связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Эротекс также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Контрацептивный эффект измеряется индексом Перла, для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при условии правильного применения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, имеет обратимый эффект при его отмене.

Эротекс имеет также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4:00.

Показания

Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста . Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции неопровержимы:

• при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности, в период менопаузы);
• при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь)
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла)
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность использования вагинальных суппозиториев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или в состоянии понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств, чтобы избежать возможности их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта.

Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивного действия.

Химически несовместим с препаратами йода.

Особенности применения

Противозачаточное эффективность препарата Эротекс значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!

Для достижения максимального эффекта следует запомнить эти правила и следовать им:

•  препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода)
• в случае  повторных половых контактов  необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс ( один суппозиторий на один половой контакт! )
•  для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2:00 до и 2:00 после половой близости, так как даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду!
•  НЕ спринцевать влагалище в течение 2:00 после полового акта.

Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если выявлены какие-либо заболевания влагалища.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат контрацептивом, в период беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.

Бензалкония не проникает в грудное молоко, поэтому Эротекс можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет. 

Способ применения и дозы

1. Извлечь суппозиторий с защитной упаковки.
2. В лежачем положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидная вещество равномерно распределяется во влагалище.
3. В случае повторного полового контакта необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс ( один суппозиторий на один половой контакт ). 

При применении препарата Эротекс необходимо учитывать, что суппозитории имеют умеренный увлажняющий эффект.

Дети

Эротекс не следует применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Побочные реакции

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ^в С до 15 ^о С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе из пленки поливинилхлоридной. Один или два стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта. 

Производитель

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел .: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua.