Инструкция к препарату Эсфатил гель 40г туб.

Состав

действующие вещества: 1 г содержит β-эсцина, в пересчете на 100% вещество - 10 мг, гепарина натрия в пересчете на гепарин активностью 133 МЕ / мг - 0,75 мг (10000 МЕ), епикурону 130 Р, в пересчете на сухое вещество - 10 мг

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218),

пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер, глицерин, 15% раствор аммиака, лавандовое масло, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтоватого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей.

Гепарин - кислых мукополисахаридов с относительной молекулярной массой примерно 16000 дальтон. Относится к антикоагулянтов прямого действия. Тормозит свертывания крови путем инактивации факторов свертывания (V, VII, IX факторов и фактора Хагемана) и блокады биосинтеза тромбина. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, подавляет активность гиалуронидазы, активирует процесс фибринолиза.

• Эсцин по физико-химическим свойствам является аморфной водорастворимой смесью изомеров тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян конского каштана, Aesculus hippocastanum L. Ангиопротекторный, капилляростабилизирующих, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия b-эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, расщепляющих протеогликаны и усиливают биосинтез медиаторов боли и воспаления. Препарат уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращая транскапиллярный фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство; ускоряет рассасывание гематом и уменьшает лимфостаз, улучшает венозно-лимфатическую циркуляцию и повышает тонус венозной стенки, чем предупреждает венозный застой и тромбоз в варикозных узлах (особенно нижних конечностей), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести, усталости, напряжения и боли в проблемной области.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Местное лечение острой и хронической венозной недостаточности: варикозное расширение вен, поверхностные флебиты и тромбофлебиты, гематомы и отеки после ударов и растяжений. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям. Детский возраст.

Особые меры безопасности

Предотвращать попадание препарата на слизистые оболочки, чтобы избежать ощущения жжения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противосвертываемого действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП. Алкалоиды спорыньи пурпурных, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять лишь кратковременно, по назначению врача и при условии обоснованных показаний, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют наружно взрослым.

Гель наносят тонким слоем на отекшие и болезненные участки 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 14 дней.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Передозировка

Симптомы передозировки не обнаружены.

Побочные реакции

Как правило хорошо переносится. Возможны явления местной непереносимости в виде незначительного зуда, покраснения, жжения, высыпания на коже, контактного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека, геморрагии. При нанесении геля на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.

Применение препарата может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) в связи с наличием в составе вспомогательных веществ, таких как метилпарабен (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Барвинковая, 16.