действующее вещество: нафтифину гидрохлорид
1 мл нафтифину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Код АТХ D01A E22.
Фармакодинамика.
Естезифин - противогрибковый препарат класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Естезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida ), плесневых ( Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Естезифин оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, Естезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика.
Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Естезифин можно применять 1 раз в сутки.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликоля. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние Естезифину на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза / риск, которую проводит врач.
Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Раствор Естезифину следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участки здоровой кожи вокруг зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором Естезифину, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Естезифин пациентам этой возрастной категории.
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.
Особенности применения.
В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 