Инструкция к препарату Эстезифин спрей накож.1% фл.15мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Спрей нашкірний, 1 % по 15 мл або 20 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Нафтифин
Состав
действующее вещество: нафтифину гидрохлорид
1 мл спрея содержит нафтифину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Естезифин - противогрибковый препарат класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Естезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida ), плесневых ( Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Естезифин оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, Естезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика.
Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Естезифин можно применять 1 раз в сутки.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликоля. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
Препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние Естезифину на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Раствор Естезифину следует наносить на пораженный участок кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участки здоровой кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры, по рекомендации врача, ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Естезифин пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Острая передозировка при местном применении нафтифину не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительна.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные реакции
В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.