Инструкция к препарату Эвитекс супп.вагинал.18.9мг №10

Состав

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозиторий белого или белого с чуть желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Контрацептивы для местного применения. Код АТХ G02В В03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензалкония хлорид обладает свойствами и спермицидам, и антисептика.

Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а затем - головка.

Эффективность средства варьирует в зависимости от того, насколько четко выполняются инструкции по применению.

Не влияет на сапрофитную микрофлору (сохраняются палочки Додерлейна).

Поскольку Евитекс не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Экспериментальными исследованиями установлена антисептическое активность бензалкония хлорида:

• in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, в частности: Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia spp. , Herpes simplex типа 2, ВИЧ , Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus . Однако средство неактивный по Mycoplasma spp. и имеет низкую активность по Gardnerella vaginalis , Candida albicans , Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;
• отдельные данные in vivo свидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путем, но прямых доказательств этой профилактического действия нет.

Фармакокинетика.

Действующее вещество не проникает через слизистую оболочку влагалища вследствие отсутствия абсорбции и удаляется вместе с физиологическими выделениями или при промывке водой.

Показания

Местная контрацепция.

Евитекс - местный контрацептив (спермицид) для предотвращения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает ее полностью. Эффективность спермицидам зависит от соблюдения инструкции по применению. Евитекс можно применять как по отдельности, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия.

Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять Евитекс:

• при наличии временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства (внутриматочная спираль)
• после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности или в период пременопаузы;
• в случае необходимости эпизодического предохранения;
• как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приема таблетки или ее приема позже, чем нужно (в этом случае необходимо дополнительно применять Евитекс до конца менструального цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок), при применении внутриматочной спирали (особенно при длительном одновременном приеме некоторых препаратов, например НПВП).

Противопоказания.

Это лекарственное средство не следует применять в случае гиперчувствительности к бензалкония хлорида или вспомогательных веществ, вагинита, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Не следует применять данный препарат пациентам:

• с психологическими проблемами или простым нежеланием любого вмешательства на половых органах, это может привести к ненадлежащему применения препарата
• лицам, которые не могут понять и принять такой тип контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые следует избегать:

+ Медицинские препараты с вагинальным способом введения:

любое интравагинальное лечения, вероятно, инактивирует сперматоцидну действие местного контрацептива;

+ Мыльные средства:

этот спермицид разрушается мыльными средствами - необходимо избегать любого использования мыльных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

Исследование совместимости между вагинальные суппозитории и латексом, проведенное с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Особенности применения

Препарат является эффективным средством для предотвращения беременности при условии его правильного применения во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения.

Эффективность контрацепции существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она все правильно поняла.

Лицам, которые не могут понять воспринять правил применения, не следует применять это средство контрацепции.

Условия, которые следует выполнять при применении Евитексу:

• систематически вводить суппозиторий глубоко во влагалище перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла
• не использовать мыло для мытья половых органов с 2:00 до и 2:00 после секса, потому что мыльная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее омовение гениталий чистой водой;
• необходимо отложить спринцевания чистой водой как минимум на 2:00, чтобы избежать риска вымывания препарата
• избегать принятия ванны, плавание в водоеме, бассейне и т. п., так как действие контрацептива может быть ослаблена;
• прекратить применение Евитексу при появлении или усилении симптомов поражения половых органов
• при лечении интравагинальными средствами прекратить применение Евитексу до конца лечения. На этот период нужно выбрать другой способ контрацепции.

Этот контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В клинических эпидемиологических исследованиях не выявлено каких-либо пороков развития у разовых случаях использования этого спермицидам в начале беременности. Нецелесообразно использовать в период беременности.

Кормления грудью. Поскольку незначительное количество препарата, может проникать в материнское молоко, не приводит к каким-либо вредных последствий, кормление грудью разрешается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Вводить интравагинально.

Применять систематически перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла.

В положении лежа ввести 1 вагинальный суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта.

В случае повторного полового акта ввести еще один суппозиторий.

Продолжительность контрацепции - 4:00.

Непосредственно до и после полового акта возможен только внешний туалет гениталий чистой водой (исключая мыльные средства).

Дети

Препарат Евитекс не применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редкие (≥1 / 10000 до <1/1000): зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические проявления.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО « Монфарм » .

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8.