Инструкция к препарату Эвкабал сироп флакон 100 мл №1
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Сироп
- Форма выпуска:Сироп, по 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Подорожник
Состав
действующие вещества: 100 г сиропа содержат: жидкого экстракта подорожника остролистного
(Extractum Plantaginis liquidum) (1: 2 2,5) 3 г, жидкого экстракта тимьяна (тимьяна) (Extractum Thymi liquidum) (1: 2-2,5) 15 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат
(Е 216), сироп инвертированного сахара (глюкозы моногидрат, фруктоза, сахароза, вода очищенная).
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства . Темно-коричневая жидкость от прозрачного до мутной.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05С А10.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Вещества, содержащиеся в жидких экстрактах и подорожника, и чабреца (тимьяна), в том числе эфирные масла, как отхаркивающие средства влияют на свойства, образование и транспортировки бронхиального секрета.
Осуществляется как косвенный рефлекторное воздействие через слизистую оболочку желудка, так и прямое воздействие эфирных масел на бронхиальные железы, усиливает их активность. Это способствует увеличению, разжижению и растворению бронхиального секрета, а также усилению транспортировки секрета из реснитчатого эпителия. Это особенно важно на более поздних стадиях острого бронхита и при хроническом бронхите, когда происходит усиленное выделение вязкой слизи подслизистой железами. Кроме этого, эфирные масла благодаря своей поверхностной активности уменьшают связующее способность высоковязкого слизи на трахеобронхиальной слизистой оболочке.
Тимьян характеризуется выраженным противомикробным потенциалом тимола и карвакрола. Растительные слизистые вещества подорожника способствуют защите поврежденной слизистой оболочки бронхов от дальнейшего раздражения.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Показания
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей. Отхаркивающее средство для симптоматического лечения продуктивного кашля. Поддерживающее средство при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к алкил-4-гидроксибензоат. Повышенная чувствительность к растениям семейства губоцвитних (Lamiaceae), сельдерея и пыльцы березы (возможна перекрестная реакция).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек.
Особые меры безопасности
Перед применением необходимо взболтать сироп во флаконе. Наличие в препарате составных частей растительного происхождения может вызвать помутнение сиропа, однако терапевтическая эффективность препарата от этого не уменьшается.
В препарате Евкабал® сироп содержится 6,5 об. % Этанола, что создает риск для больных эпилепсией, хронический алкоголизм, заболевания печени, органические заболевания мозга.
Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Из-за содержания сахаров может быть вредным для зубов (кариес).
При первых признаках реакций, вызванных чрезмерной чувствительностью, не следует продолжать прием препарата.
С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.
Указание для больных сахарным диабетом
Евкабал® сироп содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу с общим содержанием сахара в пересчете на сахарозу 0,6 г / мл. Таким образом, в 1 чайной ложке (5 мл) содержится 3 г сахарозы или 0,25 хлебных единиц, а в 1 десертной ложке (10 мл) - 6 г сахарозы или
0,5 хлебных единиц.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты. Из-за содержания этанола (6,5 об.%) Существует возможность ухудшения или усиления действия других лекарственных средств.
Особенности применения
Если во время лечения ухудшается симптоматика и / или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если в течение недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Не влияет при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ входит этанол 6,5 об.%.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначать по 1 чайной ложке (5 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от
12 лет и взрослым назначать по 1-2 десертные ложки (10-20 мл) 3-5 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, зависит от течения заболевания и состояния пациента.
Дети
Не назначать детям до 4 лет.
Передозировка
Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, сопровождающаяся кашлем.
Лечение. Отмена препарата. Особенности применения.
Побочные реакции
Возможны желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею), реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, экзантему.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 12 недель.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.
Заявитель
Еспарма ГмбХ, Германия
Местонахождение заявителя
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.