Инструкция к препарату ЭВКАБАЛ® СПРЕЙ р-р наз. 1 мг мл по 10 мл фл. № 1 *
- Производитель:
- Действующее вещество:Ксилометазолин
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл раствора (0,1%) содержит ксилометазолин гидрохлорида 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лимоннокислый натрий 2Н 2 О, глицерин 85%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор назальный.
Прозрачная бесцветная жидкость с легким запахом.
Фармакологическая группа
Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATC R01А А07.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.
Препарат вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до
12:00.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.
Препарат не следует применять дольше 7-10 дней подряд. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, аритмии, повышение артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы с затрудненным мочеиспускания.
Каждую упаковку спрея может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности через сосудосуживающий влияние.
Нет доказательств проявлений побочного действия у младенцев, которых кормят грудным молоком. Неизвестно, выводится ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует проявлять осторожность. Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не следует применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.
Взрослым и детям старше 12 лет 2-3 раза в сутки по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Передозировка
Значительная передозировка или случайное пероральное применение препарата, особенно детьми, может вызвать угнетение, расстройство зрения, головная боль, возбуждение, нарушение сердечного ритма, бессонница, угнетение дыхания, иногда - потерю сознания.
Длительное применение препарата может привести к вторичному ринита, устойчивого к лечению.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органов зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны сердца: нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: жжение в месте нанесения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы, и некоторых антидепрессантов, таких как трициклические или тетрацикличные антидепрессанты.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Спрей назальный, раствор 0,1%, во флаконе с дозатором, 10 мл во флаконе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.