действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит 1,0 мг гидрохлорида ксилометазолина;
другие составляющие: бензалкония хлорид; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; масло эвкалиптовое; динатрия эдетата; натрия хлорид; сорбит (Е 420); вода очищена.
Спрей назальный, дозированный.
Основные физико-химические свойства: опалесцирующий раствор от бесцветного до беловатого цвета со специфическим запахом эвкалиптла.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает выделение слизи. очищение носовых проходов и облегчение носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой, и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.
Препарат содержит испаряющееся охлаждающее ароматическое вещество – эвкалиптол.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного влияния ксилометазолина.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).
Для облегчения проведения риноскопии.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки или наличие их в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca ) .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз. Нельзя применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких лекарственных средств не рекомендуется.
При применении вместе с бета-адреноблокаторами может вызывать бронхоспазм или снижение АД.
Особенности применения .
Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд, поскольку слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита, заключающегося в восстановлении заложенности носа, то есть к симптомам, подобным насморку, и/или атрофии слизистой носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
С осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получавшим сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель. .
Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызывать раздражение слизистой носа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность и период кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.
Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность
Соответствующие данные о влиянии препарата Эвкаспрей Турбо на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность очень мала.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. При слишком длительном применении лекарственного средства или применении его в высоких дозах нельзя исключить его влияние на сердечно-сосудистую систему.
Препарат применять взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Не отрезать наконечник распылителя спрея. Спрей назальный, дозированный, сразу готовый к применению.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.
Перед первым применением подготовьте распылитель, нажав его 4 раза. После этого распылитель будет готов к использованию в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 7 дней, распылитель спрея нужно снова подготовить с помощью 4 распылений в атмосферу.
Применять спрей необходимо следующим образом:
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Дети.
Эвкаспрей Турбо применять детям в возрасте от 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, повышенному потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсическим эффектам, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а в случае необходимости – неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10000): реакция повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (³1/100, <1/10) головная боль.
Со стороны органов зрения:
очень редко (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, чувство жжения; медикаментозный ринит;
редко (≥1/1000, <1/100): эпистаксис.
Со стороны пищеварительной системы:
часто (³1/100, <1/10): тошнота.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
часто (³1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл полиэтиленового контейнера с насосом с распылителем в пачке.
Без рецепта.
Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.
Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.ua
Людям с нарушением зрения 