Инструкция к препарату Фалиминт драже 25мг №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Драже
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою по 25 мг № 20 (20х1) у блістері
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Ацетиламинонитропропоксибензол
Состав
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ацетиламинонитропропоксибензолу
25 мг
вспомогательные вещества: сахароза, желатин, твердый жир, тальк, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор, симетикон (эмульсия 30%), масло минеральное легкое, парафин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью, однородного внешнего вида.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В химическом отношении фалиминт ® представляет собой 1-ацетиламино-5-нитро-2-пропоксибензол и относится к группе ароматических нитросоединений. Свойства препарата можно сравнить со свойствами ментола. Он, как и ментол, но в гораздо большей степени, вызывает приятное ощущение прохлады в полости рта и горла. Фалиминт ® НЕ подсушивает слизистые оболочки и не вызывает ощущения онемения во рту. При рассасывании таблетки мгновенно ощущается охлаждающее и освежающее действие, достигается облегчение дыхания и прекращается рефлекторный кашель. Фалиминт ® приводит к разжижению слизи, смягчения боли и вызывает противовоспалительное действие. При лекарственных манипуляциях в полости рта и горла подавляются позывы к рвоте.
Фармакокинетика.
После приема внутрь фалиминт ® хорошо усваивается. В плазме крови обнаруживается только неизмененный фалиминт ® , максимальные значения которого достигаются уже через 0,5-1 часа после приема. Фалиминт ® выводится из организма с мочой в виде метаболитов. В различных исследованиях метаболизма препарата были обнаружены 8 метаболитов, из которых основным считается фалиминтна кислота (3- (2-ацетамино-4-нитро-феокси) пропионовая кислота). Максимальная концентрация метаболитов достигается в моче через 2:00 и в течение 6:00 большая часть метаболитов выводится из мочи. Метаболиты с редуцированной нитрогруппой до сих пор не были обнаружены.
Показания
Как вспомогательное средство при лечении заболеваний или проведении инструментальных обследований полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
К этому времени неизвестны. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
особенности применения
Больные сахарным диабетом должны учитывать содержание сахара в препарате 1 таблетка, покрытая оболочкой, соответствует 0,03 хлебной единицы. Препарат содержит сахарозу и глюкозу, поэтому больным с врожденной непереносимостью глюкозы, фруктозы, глюкозно-галактозы мальабсорбцией или сахарозный-изомальтозною недостаточностью не следует применять фалиминт ® .
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке, несколько раз в сутки, но не более 10 таблеток, покрытых оболочкой, в сутки. Таблетки, покрытые оболочкой, медленно рассасывать во рту.
Фалиминт ® применять только в течение нескольких суток.
Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
При затяжном характере заболевания необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применять препарат детям не рекомендуется вследствие ограниченного опыта применения данной категории пациентов.
Передозировка
Случаи интоксикации, вызванные препаратом фалиминт ® , до сих пор неизвестны. Были сообщения об одном ребенке младшего возраста и одного ребенка дошкольного возраста, у которых после случайного применения 10-20 таблеток, покрытых оболочкой, имело место однократное рвота.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции включая сыпь, крапивницу, зуд. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Местонахождение производителя.
Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.