действующее вещество: бензидамина гидрохлорид
1 мл спрея для полости рта содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, ароматизатор мяты, метилпарабен (Е 218), глицерин, этанол 96%, вода очищенная
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические.
Бензидамина гидрохлорид является нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие путем стабилизации клеточных мембран и снижение синтеза простагландинов.
В ходе клинических исследований оригинального бензидамина было показано, что он облегчает симптомы при локализованных раздражающих патологических процессах в ротовой полости и глотке.
Препарат оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Бензидамина гидрохлорид всасывается через слизистую оболочку ротовой полости и глотки. Однако при применении препарата в форме спрея для полости рта количество бензидамина, которая попадает в системный кровоток, недостаточно для того, чтобы выявлять любой системный фармакологический эффект. Около половины абсорбированного бензидамина выводится почками, остальное метаболизируется в печени, главным образом в N-оксида.
Симптоматическое лечение:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Нет данных.
В случаях возникновения повышенной чувствительности при длительном применении препарата следует прекратить его применение и обратиться за консультацией к врачу при назначении соответствующего лечения.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными системными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 суток, или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Лекарственное средство содержит до 10 об. % Этанола (алкоголя).
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях - бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взрослым применять по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 4 распыления 2-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распиловок, 2-6 раз в сутки.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Нет данных о случаях передозировки бензидамина при местном применении. Но известно, что бензидамин при приеме внутрь в большой дозе (в сотни раз большей, чем в этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жжения во рту, сухость во рту, гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл в контейнере с крышкой в комплекте с устройством для распыления в пачке.
Без рецепта.
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Людям с нарушением зрения 