действующее вещество: хуlomethazoline;
1 мл ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420) декаметоксин; трилон Б; вода для ¢ инъекций.
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.
Фармакологические.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.
Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
Фармакокинетика.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12:00. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальна гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, подавляющих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе в течение 14 дней после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолин, особенно при передозировке.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной щитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметиков, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и прочее.
Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, так как это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшения эффективности действия препарата.
С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Не влияет.
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.
При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.
Фармазолин ® , капли назальные 0,05%, применяют детям в возрасте от 1 до 11 лет.
Фармазолин ® , капли назальные 0,1%, применяют взрослым и детям старше 12 лет.
Капли назальные 0,05%:
детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки
детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней, если врач не назначил иначе.
Капли назальные 0,1%:
взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Фармазолин ® , капли 0,05%, не применяют детям в возрасте до 1 года.
Фармазолин ® , капли 0,05%, детям от 1 до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.
Фармазолин ® , капли назальные 0,1%, не применяют детям в возрасте до 12 лет.
При введении более 0,2 мг / кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном заглатывании высоких дозах) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетение центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть озабоченность, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях - кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировки, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардия, апноэ и повышение артериального давления, со временем изменяется его снижением.
Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг / кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержанию 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05%, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1%) желательно начать в течение 1:00 после употребления . Для лечения судорог использовать противосудорожных препараты типа бензодиазепаму, для снижения артериального давления - неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождается снижением артериального давления.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, озабоченность, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей).
Со стороны органа зрения: временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: судороги (особенно у детей).
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.
3 года.
После вскрытия флакона препарат пригоден к использованию 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 