действующее вещество: 1 таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110) (таблетки 180 мг) .
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 120 мг белого или почти белого цвета, круглые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 180 мг таблетки оранжевого цвета, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой.
Микро Лабс Лимитед
92, Сипкот, Хосур-635126, Индия.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A X26.
Фексофенадин, как активный метаболит терфенадина, является антигистаминных средством с селективным блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Фексофенадин способен приостанавливать антигениндукований бронхоспазм у сенсибилизированной животные и высвобождение гистамина из перитонеальных мастоцидив. В лабораторных животных отмечалась отсутствие антихолинергического эффекта или α 1 -адренергических блокировки. Кроме того, препарат не оказывает седативного действия. Даже при концентрациях в плазме крови, что в 32 раза превышали терапевтические концентрации фексофенадин не проявлял влияния на медленные калиевые канальцы человеку.
Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,6 ч и составляет в среднем 494 нг / мл после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки и 427 нг / мл после приема в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы крови-60-70%. Основной путь выведения - экскреция с желчью, до 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Фексофенадин претерпевает незначительные метаболических изменений (печеночных и внепеченочных), поэтому он обнаруживается в моче и фекалиях животных и людей преимущественно в неизмененном виде.
Период полувыведения фексофенадина составляет 14,4 часа.
Всасывания. После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается, достигая максимальной концентрации примерно через 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации после приема дозы 180 мг 1 раз в сутки составляло примерно 494 нг / мл, а после приема 120 мг - 289 нг / мл. Метаболизм. Фексофенадин не поддается метаболизма в печени, препарат обнаруживается в моче и кале в основном в неизмененном виде.
Показания.
Таблетки 120 мг симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет. Таблетки 180 мг симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Фексофаст следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта применения фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
Пациентам, перенесшим в прошлом или имеют сейчас сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов, как тахикардия и усиленное сердцебиение (см. Раздел «Побочные эффекты»).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Особые предостережения.
беременность
Данные о приеме беременными женщинами не достаточны. Немногочисленные исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие, поэтому фексофенадина гидрохлорид нельзя применять во время беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью
Поскольку фексофенадин выделяется в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Детям до 12 лет препарат не применять.
Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, больным, принимающим Фексофаст, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Способ применения и дозы.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, перед едой (соответствует 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида, зависит от тяжести симптоматики).
группы риска
Необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек или печени нет.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
В случае передозировки Фексофаст следует употреблять стандартные меры (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен для вывода фексофенадина из крови.
Неврологические расстройства : головная боль, сонливость, головокружение и усталость, бессонница, повышенная возбудимость и нарушения сна или необычные сновидения (ночные ужасы)
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея.
Кардиальные расстройства : тахикардия, сердцебиение, чувство стеснения в груди, одышка
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, в частности отек Квинке,
Общие нарушения : утомляемость, приливы жара и системные анафилактические реакции.
Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами путем этого механизма.
При одновременном назначении с эритромицином или кетоконазолом наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме. Влияние на QT-интервал не был связан с этим изменением; частота побочных реакций не увеличивалась по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности.
Доклинические исследования показали, что вышеупомянутое повышение уровня фексофенадина в плазме крови вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной или желудочно-кишечной экскреции. Взаимодействие с омепразолом не отмечено.
Применение антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 мин до приема препарата Фексофаст снижает эффективность фексофенадина гидрохлорида из его связывания в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 о С в сухом, недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в коробке из картона.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 