Инструкция к препарату Фенистил эмульсия 0.1% флакон с шариковым аппликатором 8мл

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 г препарата содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол (Е 321), трилон Б, кокоил каприлокапрат, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, карбомер, натрия гидроксида 30% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия кожная.

Однородная вязкая эмульсия.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТС D04А А13.

Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н ₁ рецепторов. Имеет высокое сродство с Н ₁ рецепторами и снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности. Препарат также местноанестезирующие свойства.

Препарат Фенистил Эмульсия эффективен против зуда различного происхождения, он обеспечивает быстрое облегчение зуда и других раздражений кожи. Основой препарата является эмульсия имеет охлаждающую, успокаивающее, а также смягчающее и увлажняющее действие.

Фенистил Эмульсия быстро проникает в кожу, антигистаминное действие начинается в течение нескольких минут. После местного нанесения препарата системное проникновение диметиндена малеата у здорового человека составляет менее 10% дозы.

При проведении доклинических исследований по безопасности, токсичности и генотоксичности не обнаружено риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния препарата на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Показания

Кожный зуд, например, при укусах насекомых, аллергические раздражения небольших участков кожи, крапивница, несложные небольшие ожоги кожи и необширна солнечная эритема.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать местное раздражение кожи. Препарат содержит бензалкония хлорид, который имеет раздражающие свойства и может вызвать кожные реакции. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может привести к местное раздражение кожи (например контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек.

Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширные участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу.

Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не вызывало ни тератогенного, ни токсического воздействия на развитие плода, а также на дальнейшее развитие ребенка. Однако в период беременности, а также в период кормления грудью не рекомендуется наносить Фенистил Эмульсию на обширные участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, которые кормят грудью. Кроме того, женщинам, которые кормят грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет или влияние очень незначительным.

Дети

Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширные участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Детям до 2 лет препарат применяют только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет наносят на кожу от 2 до 4 раз в сутки.

Детям до 2 лет применяют по назначению врача.

В случае очень сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется вместе с местными аппликациями геля применять пероральные формы препарата.

Передозировка

При случайном проглатывании большого количества Фенистила Эмульсии могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н ₁ -антигистаминнимы средствами: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновий эффект (особенно у детей), включая возбуждение , атаксию, галлюцинации, тонико-клоническими судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания и лихорадку. Также возможна артериальная гипотензия.

Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо принять привычных мероприятий неотложной помощи, включающих прием активированного угля, солесодержащих слабительных средств, поддержку дыхания и кровообращения. Следует избегать приема стимуляторов, возможно применение сосудосуживающих средств для нормализации артериального давления.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные кожные реакции в месте нанесения.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей

неизвестно (частоту нельзя определить на основе доступных данных) - сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергический дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндена малеата при применении данного препарата является крайне низкой, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.

Упаковка

По 8 мл во флаконе с шариковым аппликатором.

Категория отпуска

Без рецепта.