Состав лекарственного средства
действующее вещество: пенцикловир;
1 г крема содержит пенцикловиру 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Мягкий, гомогенный крем от бежевого до коричневого цвета.
Название и местонахождение производителя
Новартис Фарма Продукционс ГмбХ / Novartis Pharma Produktions GmbH;
Офлингер штр. 44, 79664 Сен, Баден-Вюртемберг, Германия / Öflinger Str. 44, 79664 Wehr Baden-Wurttemberg, Germany.
Фармакологическая группа
Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Код АТС D06B B06.
Пенцикловир значительно сокращает время заживления, снижает связанный с поражением боль и значительно сокращает продолжительность выделения вируса.
Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразы, вируса Varicella zoster , а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12:00, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьки, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster , Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.
При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.
Показания
Герпес губ ( Herpes labialis ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля).
Надлежащие меры безопасности при применении
Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например, глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.
Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.
Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить других людей, следует соблюдать следующие правила:
- всегда мыть руки перед и после контакта с пораженным участком;
- хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;
- стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительной вирусной действия;
- стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза)
- избегать поцелуев, особенно с детьми;
- избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты и т.
Применение в период беременности и кормления грудью
В ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловиру, поэтому не существует каких-либо опасений при применении крема в период беременности и кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловиру в этот период не исследовалась, препарат следует применять только после консультации с врачом в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети
Исследование влияния препарата на детей до 12 лет не проводились.
Способ применения и дозы
Благодаря своей окраске крем делает менее заметными проявления герпеса.
Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.
Крем следует применять каждые 2:00 (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятны. Даже в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако возможно некоторое раздражение слизистой оболочки ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального применения содержания целой упаковки.
Побочные эффекты
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто (³1 / 100, <1/10): боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, волдыри, отек, в том числе лица, губ , аллергический дерматит.
В редких случаях (менее 3%): ощущение жжения, покалывания, онемения на участке нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Фенистил Пенцивир тонировочной не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системной действия) при применении препарата в клинических исследований не выявлено.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.
Упаковка
По 2 г крема в алюминиевых тубах с мембраной. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 