действующее вещество: Фенкарол;
1 таблетка содержит фенкарола гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрични с фаской.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114 Латвия.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A X.
Фенкарол является производным хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол является конкурентным блокатором Н 1 рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к антигистаминных средств. Фенкарол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные качества фенкарола связанные с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминным активностью и длительностью действия Фенкарол преобладает димедрол. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмуючий влияние на гладкие мышцы кишечника, обладает умеренным притисеротониновий и слабый холинолитический влияние, хорошо выражены противозудными и десенсибилизирующие свойства. Фенкарол ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотинових аритмиях.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имеет низкую лиофильность и лиофобность, поэтому его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается - за 1:00.
Метаболиты и неизменная доля фенкарола в основном выводятся с мочой, желчью и легкими в течение 48 часов. Фенкарол метаболизируется в печени.
Поллинозом, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Повышенная чувствительность к фенкарола гидрохлорида или к вспомогательным веществам препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует применять препарат.
Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности.
Не рекомендуется его применение в течение II и III триместров беременности.
Нет данных о проникновении фенкарола в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена индивидуальная чувствительность пациента на применение препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может вызывать седативный эффект.
Применяют детям от 3 лет.
Препарат принимают внутрь сразу после еды.
Детям от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).
Детям от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).
Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).
Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки 25 мг).
Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимайте следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Суточная доза до 300 мг / сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
В случае повышенной чувствительности или передозировке могут наблюдаться умеренная сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), что обычно проходят с уменьшением дозы или отменой препарата.
Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется слабостью, сонливостью, замедлением ответных реакций организма.
У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность развития побочных реакций увеличивается.
Редко - головокружение, головная боль.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций, особенно таких, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Препарат усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол имеет слабые свойства М-холиноблокаторы, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывания лекарственных средств, медленно адсорбируются, может усиливаться (например антикоагулянты непрямого действия - кумарины).
5 лет.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 