действующее вещество: Фенкарол;
1 таблетка содержит фенкарола гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, сахароза, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А ХЗ1.
Фармакодинамика.
Фенкарол является производным хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол является конкурентным блокатором Н 1 рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к другим антигистаминных средств. Фенкарол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные качества фенкарола связанные с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активностью и длительностью действия Фенкарол преобладает димедрол. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмуючий влияние на гладкие мышцы кишечника, обладает умеренным притисеротониновий и слабый холинолитический влияние, хорошо выражены противозудными и десенсибилизирующие качества. Фенкарол ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотинових аритмиях.
Фенкарол не имеет угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат мало липофильный и его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фармакокинетика.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут он оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается - через 1:00.
Метаболиты и неизменная доля фенкарола в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.
Поллинозом, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Повышенная чувствительность к фенкарола или к вспомогательным веществам препарата.
Фенкарол® не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холинолитики свойства, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывания медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).
Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять препарат.
Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.
Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкаролу® противопоказано в период кормления грудью.
Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) по седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.
Фенкарол® принимать внутрь сразу после еды.
Взрослым - по 50 мг 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторить (после консультации с врачом).
Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Опыт применения у детей отсутствует.
О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг / сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
При необходимости проводить симптоматическое лечение.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), что обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.
Со стороны психики: беспокойство.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Со стороны органа зрения: слезотечение.
У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочных эффектов увеличивается.
При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Людям с нарушением зрения 