действующее вещество: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат железа (iii) 50 мг в форме комплекса железа (iii) гидроксида с полимальтозой;
вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор (Е 420), этанол 96% (16,25 мг / 5 мл), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), эссенция кремовая, натрия гидроксид, вода очищенная.
Сироп.
Антианемические средства. Препараты железа (iii) для перорального применения. Код АТС В0ЗА В05.
Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин репродуктивного возраста, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз) расстройство механизмов выведения железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия) анемии, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В 12 ) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.
Суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. Таблицу суточного дозирования).
Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов во время или сразу после приема пищи. Необходимое количество сиропа можно отмерить с помощью мерной ложки с должным разметкой (5 мл и 2,5 мл).
Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, безалкогольными напитками или с искусственными смесями для кормления в бутылочке для кормления, при этом снижение активности препарата не происходит. Слабую окраску не влияет на вкус смеси.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозах для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным - как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходят только через 2-3 месяца после начала лечения.
Таблица суточного дозирования
* Из-за слишком низкую дозу, рекомендуется, Феррум Лек, сироп, по этому показанию не назначают
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Феррум Лек, сироп содержит консервант парагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции, в т.ч. отсроченные.
Другие: есть отдельные случаи окраски зубной эмали у детей.
На фоне лечения препаратом Феррум Лек возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.
На фоне приема препарата Феррум Лек в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.
Во время проведения контролируемых исследований у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Препарат применяют детям от рождения.
Феррум Лек, сироп содержит небольшое количество этанола (<20 мг / 5 мл).
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ.
Препарат содержит сахарозу и сорбит, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если анемия обусловлена инфекцией или опухолевым новообразованием, железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Не влияет.
Взаимодействие не наблюдалась. Однако некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Поскольку железо образует комплексы, ионная взаимодействие с компонентами продуктов питания (оксалатов, танина и т.д.) маловероятно. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа.
Препарат Феррум Лек, сироп, в отдельных случаях может окрашивать зубную эмаль у детей.
Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови (выборочно на гемоглобин), поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (iii) гидроксида. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству железо (iii) попадает из кишечника в кровь путем активного абсорбции. Железо, всосалось, связывается с ферритина и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe 3+ . Внешне многоядерные центры гидроксида Fe 3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой 50 кДа, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже, чем в гексагидрата Fe 2+ . Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (iii) гидроксида, не проявляет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности в связи с этим снижается.
Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа, происходит при шелушение эпителия пищеварительного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет лишь 1 мг в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
коричневый прозрачный раствор.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной коробке.
По рецепту.
Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (производство in bulk, упаковки, выпуск серии)
или
Сандоз илак Санай ве Тикарет А. С., Турция / Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret AS, Turkey (производство in bulk, упаковки).
Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Гебзе Пластикцилер организма Санай Болгези, Ататурка Булвари, 9, Кадди № 1, 41400 Кокаели, Турция / Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9, Cadde No 1, 41400 Kocaeli, Turkey.
Людям с нарушением зрения 