Инструкция к препарату Финалгон мазь 20г

Состав

действующее вещество: нонивамид, никобоксил;

1 г мази содержит 4,0 мг нонивамид и 25,0 мг никобоксилу;

вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, сорбиновая кислота, масло цитронеллы цейлонской, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая мягкая однородная мазь с запахом лимонного масла.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Финалгоном содержит две сосудорасширяющие действующие вещества, которые являются интенсивными термальными раздражителями на коже в течение длительного времени.

Нонил виниламид (нонивамид)

Нонил виниламид - синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами, который при повторном нанесении на кожу приводит к уменьшению количества субстанции Р в периферийных болевых С-и А-дельта нервных волокнах. Путем стимуляции афферентных нервных окончаний в коже нонивамид оказывает расширительную действие на близлежащие кровеносные сосуды, сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.

β-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты (никобоксил)

Никотиновая кислота - витамин группы В, обладает сосудорасширяющим свойствами, опосредованные простагландином. Никобоксил вызывает быструю и интенсивную гиперемию, по сравнению с нонивамид.

Комбинация нонивамид и никобоксилу имеет взаимодополняющие сосудорасширяющие свойства, уменьшает время гиперемии кожи при применении.

Это приводит к местному увеличению циркуляции крови. Благодаря этому действию финалгоном обеспечивает длительное успокаивающее ощущение тепла.

Фармакокинетика.

Финалгона применять местно, клинический эффект проявляется на месте нанесения мази. Системные фармакокинетические данные не влияют на эффективность. Поскольку действующие вещества быстро проникают через кожу, эритема и повышение температуры кожи возникают через несколько минут после применения.

Показания

Для местного лечения суставного и мышечной боли.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нонивамид или никобоксилу или другим компонентам препарата
• очень чувствительная или воспаленная кожа;
• открытые раны;
• дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, неизвестна.

Особенности применения

Вследствие местной гиперемии кожи, вызванной финалгоном, ожидается покраснение, ощущение тепла, зуд и жжение на месте применения. Эти симптомы могут быть особенно заметными, если количество примененного финалгоном является чрезмерной или препарат интенсивно втертый на поверхность кожи. Чрезмерное применение или втирания финалгоном может вызвать волдыри на коже.

Пациента следует сообщить, что:

• после нанесения финалгоном руки следует немедленно вымыть с мылом для того, чтобы избежать попадания на другие участки кожи или передачи другим людям;
• Финалгоном не применять на лицо, глаза или слизистую оболочку ротовой полости. Может появиться мимолетный отек лица, боль лица, раздражение конъюнктивы, гиперемия, жжение глаза, зрительные нарушения, дискомфорт в ротовой полости и стоматит;
• Финалгоном не следует наносить на чувствительные участки кожи (передняя поверхность шеи, нижняя часть живота, внутренняя поверхность бедер);
• кожа людей со светлыми волосами и лица с повышенной чувствительностью обычно могут реагировать сильнее, поэтому согревающий эффект может быть достигнут даже при применении очень низких доз финалгоном;
• пациентам не следует принимать горячую ванну или душ перед или после применения финалгоном. Покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла в течение нескольких часов после применения финалгоном могут быть вызваны потения или согревания.

Финалгоном, мазь, содержит вспомогательное вещество - кислоту сорбиновую, которая может вызвать местную реакцию кожи (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия информации не применять финалгоном в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводились исследования по способности финалгоном влиять на управление автотранспортом и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Для нанесения на кожу.

Лечение следует начинать с очень малого количества финалгоном и на очень малом участке кожи для проверки индивидуальной чувствительности. В некоторых случаях требуется лишь незначительное количество препарата для достижения необходимого согревающего эффекта.

Препарат наносится без усилий, с помощью аппликатора, в количестве не более 0,5 см (размер горошины) на болевую область (но не больше, чем размер ладони). При нанесении даже незначительного количества мази отмечается заметный согревающий эффект. Действие мази развивается через несколько минут, максимальный эффект проявляется через 20-30 минут.

При последующем нанесении, в случае хорошей переносимости, дозу можно увеличить. Финалгоном следует применять в случае необходимости до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения.

способ применения

Мазь следует наносить без труда с помощью аппликатора на болевую область.

Дети

Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

симптомы

После чрезмерного применения финалгоном гиперемическая эффекты могут усиливаться, а тяжесть описанных побочных эффектов - увеличиваться. Чрезмерное применение может проявляться главным образом возникновением пузырей на пораженных участках кожи, на которые наносили финалгоном.

Поскольку эфир никотиновой кислоты демонстрирует высокую способность к абсорбции через кожу, избыточное применение финалгоном может вызвать системные реакции, такие как гиперемия верхней части тела, повышение температуры тела, нападение лихорадки, гиперемия, сопровождающееся болью и снижением артериального давления.

терапия

При применении чрезмерного количества финалгоном его эффекты можно уменьшить, смазывая кожу тампоном, пропитанным маслом (лучше оливковым маслом) или жирным кремом. Следует применять симптоматическую терапию.

Мероприятия при случайном пероральном приеме: в случае необходимости, следует принять активированный уголь, парафиновую масло, анальгетики.

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 - <1/10;

нечасто ≥ 1/1000 - <1/100;

единичные ≥ 1/10000 - <1/1000;

редкие <1/10000;

неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Согласно постмаркетингового опыта в результате применения финалгоном могут быть побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы :

неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы :

нечасто - парестезии

неизвестно - ощущение жжения кожи.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения :

неизвестно - кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

нечасто - пузыри на месте применения, местная реакция кожи, зуд

неизвестно - волдыри, сыпь, отек лица, крапивница.

Общие заболевания и применения в месте заболевания:

нечасто - ощущение жара.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 20 г в тубе; по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия /

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germany.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Бингер Штрассе 173, D-55216, Ингельхайм, Германия /

Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim, Germany.