действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид;
1 г геля содержит декспантенол в пересчете на 100% вещество 0,025 г гепарина натрия в пересчете на 100% вещество 500 МЕ диметилсульфоксида в пересчете на 100% вещество 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, масло касторовое полиоксиетильована, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищенная.
Гель для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.
Средства местного применения при боли в суставах и мышцах.
Код АТХ М02А Х.
Фармакологические .
ФИТОБЕНЕ ® гель - комбинированный препарат для местного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегантный фактор организма - инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол - производное витамина В 5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждения мышц, периартикулярных структур или суставов (без поражения кожи) тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологически основа клинического синдрома «локоть теннисиста»); острые невралгии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и / или почек; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; коматозное состояние, глаукома, катаракта.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность и на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).
Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Следует избегать попадания в глаза.
Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения.
Препарат ФИТОБЕНЕ ® , содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (НПВП) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиону; препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицин), сенсибилизируется организм к средствам для наркоза.
Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам до сих пор недостаточно, поэтому применение ФИТОБЕНЕ ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение ФИТОБЕНЕ ® в период кормления грудью противопоказано.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Гель наносят тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см применять для участка, размеры которой соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки и / или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторять 2-4 раза в сутки.
При наложении повязок с ФИТОБЕНЕ ® воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав препарата (то есть через несколько минут).
При ионофореза препарат за счет своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность курса лечения гелем ФИТОБЕНЕ ® определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
Препарат не назначать детям через ограниченный опыт применения.
При применении ФИТОБЕНЕ ® случаев передозировки не наблюдалось.
Передозировка препарата может вызвать усиление проявлений побочных эффектов, что требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Обусловленные действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, головная боль, дерматит, бронхоспазм, тошнота, рвота, диарея, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, ангионевротический отек, сухость кожи. Также возможны временные реакции в виде покраснения, зуда, жжение в области аппликации, незначительного запаха чеснока изо рта. Изменение вкусовых ощущений, иногда наблюдается сразу после применения геля, как правило, проходит через несколько минут после его применения.
Обусловленные действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи и волдыри, зуд, эритема, крапивница.
Обусловленные действием гепарина: припухлость кожи, сыпь, геморрагии, реакции гиперчувствительности, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после отмены препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.
В отдельных случаях могут возникнуть аллергические реакции (крапивница и отек Квинке).
В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фитофарм».
Ул. Сибирцева, 2, г.. Артемовск, Донецкая обл., Украина, 84500.
Людям с нарушением зрения 