Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья «Фитосед ® »: сrataegi fructus (боярышника плоды) - 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустырника трава) - 60 мг, lupuli strobili (хмеля шишки) - 60 мг, aveni fructus ( овса плоды) - 75 мг, melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) - 45 мг, coriandri fructus (кориандра плоды) - 15 мг, meliloti herba (донника трава) - 15 мг.
Лекарственная форма
капсулы.
Желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок растительного происхождения, светло-бурый с желто-коричневым оттенком.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные препараты.
Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты и т.д.) снижают возбудимость центральной нервной системы, улучшают коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.
Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды и т.д.), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.
В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и т.п., обусловливает седативное действие.
Индольных алкалоидов авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса , оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом.
Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действия.
Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.
Трава донника оказывает седативный эффект.
Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа.
Показания
Как седативное средство при неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, сопровождается раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице (легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивным и кардиального типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).
Противопоказания
Фитосед ® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженном свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Надлежащие меры безопасности при применении
Для предотвращения возникновения побочных эффектов при применении следует строго придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе «Способ применения и дозы».
Применение в период беременности и кормления грудью
Применять препарат в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.
Дети
Не назначают детям до 12 лет.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки через 30 мин после еды препарат следует запивать не менее 100 мл жидкости. Курс лечения - 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10-15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторить 2-3 раза.
Передозировка
При применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, усталости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновения диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Особенности применения.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно значительное снижение артериального давления; брадикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечная и пятнистых красных высыпаний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном приеме Фитосед ® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.
Препарат может несколько усиливать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования отрицательных комплексов.
Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 о С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. по 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 