1 мл сиропа содержит
0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1: 1) щучку дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.) и вейник наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции - этанол 96%), что эквивалентно не менее 0 , 0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.
Противовирусные средства прямого действия. Код ATХ J05A X.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов простого герпеса I и II типов (HSV-1, HSV-2), вируса Эпштейн-Барра, вирус Varicella zoster и цитомегаловируса.
При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении папилломавирусной инфекции.
Механизм противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.
Механизм прямой антигриппозной действия препарата заключается в подавлении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирования синтеза РНК.
Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета слизистых верхних дыхательных путей за счет повышения уровня лактоферрина и sIgA.
Во время исследований установлено, что препарат способствует синтезу эндогенного α- и γ-интерферонов дозозависимо, к физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при долгосрочного ежедневного применения препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических
инфекций.
Однократное пероральное применение приводит к активному синтезу интерферона до 6 суток с пиком концентрации на вторые сутки.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ, что способствует более быстрый элиминации пораженных вирусом клеток и профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Не изучались.
Показания.
Этиотропная терапия при:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Аутоиммунные заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Флавозида ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
При транзиторному повышении температуры тела до 38 ° С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Флавозида ® вдвое.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбит.
Метилпарабен и пропилпарабен, содержащиеся в составе препарата могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат содержит натрия сульфит, поэтому может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил (клинические данные о применении препарата в I-м триместре беременности отсутствуют). Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Препарат дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать за 20-30 минут до еды.
Перед употреблением препарат необходимо взболтать.
Доза и длительность лечения зависят от характера показаний и возраста пациента.
Лечение герпетических инфекций, ветряной оспы:
дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл. 1); продолжительность лечения - 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторить.
Таблица 1
Лечение хронических часторецидивирующей форм герпетических инфекций (включая цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз, опоясывающий лишай):
дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл. 1); продолжительность основного курса лечения - 3 месяца без перерыва. Поддерживающую терапию после основного курса лечения нужно проводить в течение 2-4 месяцев в дозе, соответствующей разовому приему 4-го дня лечения.
При лечении герпетических инфекций в случае внешних поражений кожи и слизистых оболочек Флавозид ® можно сочетать с лекарственным средством Протефлазид ® .
Лечение и профилактика гриппа А, В, в том числе пандемического штамма, и ОРВИ:
дозирования проводится в соответствии с возрастными доз схемы лечения (см. табл. 2); продолжительность лечения - 14 дней, в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность лечения длится 30 дней
с целью профилактики курс лечения составляет 2-3 недели, во время эпидемии или сезонного роста заболеваемости длительность приема препарата можно продлить до 6 недель.
Таблица 2
Схема лечения и профилактики гриппа А, В и ОРВИ
Дети.
Применение Флавозида ® детям возможно с рождения.
Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов.
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
Общие расстройства: возможно преходящее повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом. В редких случаях возможна головная боль.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
После вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.
По 60 мл во флаконах из темного стекла. В картонную пачку укладывается дозирующая емкость.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, Тернопольская обл., Г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Людям с нарушением зрения 