Инструкция к препарату Флотто капли ушн.15мл

Состав

действующие вещества: 1 мл феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающим и противовоспалительным действиями, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Феназон - производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - местный анестетик амидной группы.

Фармакокинетика.

Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15 - 30 минут.

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

• застойный средний отит у остром периоде;
• отечный вирусный отит (послегриппозных)
• баротравматическом отит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Особые меры безопасности

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

При необходимости Флотт можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 месяцев закапывать в наружный слуховой проход 2 - 3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев по назначению врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.

Побочные реакции

Редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Ероилор № 1А, г.. Отопень, Илфов, 075100, Румыния

Заявитель

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Отенбахгассе, 26 Цюрих СН - 8001, Швейцария.