действующее вещество: fluocinolone acetonide;
1 г крема содержит флуоцинолона ацетонид 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, парафин белый мягкий, парафин масло минеральное, парафин, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, трилон Б, вода очищенная.
Крем.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые препараты кортикостероидов. Активные кортикостероиды (группа iii). Флуоцинолона ацетонид.
Код АТС D07A С04.
Непродолжительное местное лечение острых и тяжелых неинфекционных заболеваний кожи (сухие формы), псориаз волосистой части головы, себорейный дерматит, плоский лишай.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата инфекционные заболевания кожи (бактериальные, вирусные, грибковые), в т. ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит периоральный дерматит аногенитальной зуд новообразования кожи, опухоли кожи; невус; атерома; гемангиома; ксантома; раны и язвенные поражения кожи, раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Не применяется после профилактических прививок.
Препарат предназначен для местного применения.
Взрослым и детям старше 16 лет препарат наносят 1-2 раза в сутки тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Максимальная продолжительность лечения составляет не более 10 дней, на коже лица - не более 1 недели.
Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 16 лет только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица ребенка.
В течение недели рекомендуется применять не более 15 г крема (1 тубы).
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Только в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : жжение, зуд, дерматит (включая контактный и периоральный), стероидные угри, стрии, раздражение и сухость кожи, фолликулит; при длительном применении - атрофия кожи и нарушение целостности кожи, атрофия подкожной клетчатки, атрофические полосы, угнетение роста эпидермиса, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазия, пислястероидна пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин. Возможно обострение существующих заболеваний кожи.
Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны иммунной системы: пятнисто-папулезные высыпания, крапивница, воспаление волосяных фолликулов, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций).
При длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные эффекты: отеки, артериальная гипертензия, развитие или обострение хронического гастрита, стероидной язвы желудка, гипергликемия, глюкозурия, замедление репаративных процессов, недостаточность надпочечников, угнетение роста и развития у детей, синдром Иценко-Кушинга .
При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться системные проявления передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов.
Симптомы: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, глюкозурия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях - синдром Иценко-Кушинга; местные - зуд, жжение кожи в месте нанесения препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Препарат не применяют детям до 16 лет.
Особенности применения.
Лечение необходимо проводить под контролем врача.
Препарат применяют только короткими курсами (не применять непрерывно более 10 дней) на небольших участках кожи. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности.
Перед каждым повторным нанесением препарата остатки старого препарата следует смыть теплым мыльным раствором или раствором антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые области, подмышечные впадины), поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Не применять на коже молочных желез.
Не следует применять крем одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При явлениях раздражения кожи в месте нанесения крема его следует отменить.
В случае развития инфекции в месте применения крема следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
При наружном применении препарата возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом через подавление гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата.
Следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении.
С осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
С осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
НЕ вытекает.
Препарат можно применять с антимикробными средствами местного и системного действия.
Совместное применение с ГКС системного действия повышает эффективность Флуцара ® Дарница, но вместе с тем повышается вероятность развития побочных эффектов.
Совместное применение препарата с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.
Флуцар ® Дарница может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретики лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.
Незначительное всасывание Флуцару ® Дарница при наружном применении не вызывает взаимодействия с другими препаратами.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Флуцар ® Дарница содержит синтетический фторированной ГКС для наружного применения.
Фармакодинамика.
Механизм действия заключается в уменьшении воспалительных процессов путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А 2 и уменьшения освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов оболочки клетки.
Глюкокортикостероиды тормозят высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2 и гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетают высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшают метаболизм арахидоновой кислоты. Уменьшают проницаемость сосудов, подавляют фагоцитоз.
Противоаллергическое действие заключается в подавлении развития местных аллергических реакций. Вследствие местной вазоконстрикторного действия препарат снижает синтез белков, отложение коллагена, ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы. Тормозит правильный деление клеток, поэтому применяется при лечении келоидов и псориаза.
Стимулируя стероидные рецепторы, препарат способствует образованию белков липокортинов, имеющих противоотечное действие.
Флуоцинолона ацетонид обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противоэкссудативное и противоаллергическое действие. Даже в концентрации оказывает быстрое противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика.
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой.
Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи.
Всасывания через кожу выше у детей, чем у взрослых.
После всасывания (абсорбция не более 1%) через кожу препарат метаболизируется в печени.
Незначительное всасывание препарата не оказывает системного действия и не подавляет функцию коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС.
Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов в неизменном состоянии.
однородный крем белого цвета.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
По 15 г в тубах; по 1 тубе в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 