действующее вещество: 1 флакон содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг (что эквивалентно 500 мг тиамфеникола)
вспомогательные вещества: натрия эдетат;
Растворитель: 1 ампула содержит воду для инъекций - 4 мл.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы. Код АТС J01B A02.
Лечение бактериальных респираторных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Местное применение:
Системное применение:
Во всех вышеуказанных случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитические лечения.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение функции костного мозга в анамнезе, применение лекарственного средства лицами с тяжелыми заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, при наличии кровохарканье, легочного кровотечения, бронхиальной астмы без сгущения мокроты.
Флуимуцил антибиотик ИТ предназначен для внутримышечно и местного применения.
Лиофилизат развести растворителем, содержащийся в комплекте, непосредственно перед применением. Перед местным применением провести кожную пробу на чувствительность.
Местно Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям от 1-го полного года - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Лекарственный препарат в виде раствора поместить в емкость для ингаляции.
Ендотрахеобронхиально: взрослым i детям от 1-го полного года - по 1-2 мл готового раствора на каждую процедуру, в соответствии с выбранным инструмента (бронхоскоп, катетер и т.д.).
Промывания полостей и синусов: взрослым i детям от 1-го полного года - по 1-2 мл на каждую процедуру.
Инстилляции в нос, уши: взрослым i детям от 1-го полного года - по 2-4 капли на закапывания.
Системное применение
внутримышечно
Взрослым по 500 мг в 2-3 ввод в сутки через равные промежутки.
Детям: до 3-х полных лет - по 25 мг / кг 2 раза в сутки;
от 3-х полных лет до 7-ми полных лет - по 250 мг 2 раза в сутки;
от 7-ми полных лет до 12 полных лет - по 250 мг 3 раза в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в осо бенно тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу недоношенным и новорожденным детям, а также пациентам старше 65 лет.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
При введении возможны следующие реакции:
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции;
со стороны кожных покровов: повышение температуры тела, легкое жжение и изменения в месте введения, сыпь,
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения
со стороны нервной системы: при длительном применении больших доз очень редко возможно развитие неврита зрительного нерва и периферической нейропатии;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
У новорожденных и недоношенных детей возможно развитие синдрома, сначала проявляется вздутием живота, бледность кожи, цианоз, и может развиться до тяжелого кардиоциркуляторного нарушения вплоть до летального исхода.
При ингаляционном применении возможны следующие реакции:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,
Со стороны органов дыхания: ринорея, отек гортани, бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, тошнота
со стороны кожных покровов: высыпания.
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции, возможно усиление побочных реакций на препарат.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
В период беременности применение лекарственного средства возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Следует применять с осторожностью у недоношенных детей и детей до 3-х полных лет жизни (средняя доза - 25 мг / кг) в связи с недоразвитостью почечной функции.
В случае необходимости длительного лечения (более 10 дней) рекомендуется периодически, каждые 3 дня, контролировать состав крови. При снижении количества лейкоцитов меньше 4000 / мкл и снижении количества гранулоцитов более чем на 40% препарат следует отменить.
В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик отдельно, поскольку дозу тиамфеникола следует уменьшить. Тиамфеникол можно применять при нарушении функции печени, поскольку он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Тиамфеникол может вызвать преходящие гематологические изменения (замедление эритропоэза с ретикулопенией и анемией, редко - лейкопения и тромбоцитопения). Эти изменения обратимы и зависят от дозы и продолжительности лечения.
Назначение лекарственного средства преимущественно в начале лечения имеет разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливаться, необходимо проводить постуральный дренаж и бронхоаспирации.
У больных бронхиальной астмой возможен бронхоспазм, в таком случае следует назначать бронходилататоры.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Продолжительность лечения Тиамфеникол глицинатом ацетилцистеинат должна ограничиваться минимальным сроком, необходимым для лечения инфекции. Препарат следует применять только для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, его не следует применять для профилактики и лечения простых инфекций. Если после излечения инфекции существует необходимость в проведении муколитическим терапии, необходимо применять отдельно ацетилцистеин.
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.
Фармакодинамика.
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - комплексное соединение, в состав которой входят антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективный ш vitro в отношении бактерий: грамположительных (Streptococcus рnеumоnиае, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Str. Faecalis, Listeria spp., Clostridium spp.) И грамотрицательных (Hаеmofilus influenza, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia соИи, Shigella spp., Bordetella pert., Yersиnia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Механизм действия тиамфеникола связан с подавлением синтеза пептогликанив клеточной стенки, благодаря чему препарат обладает бактерицидным эффектом.
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует их отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика.
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в высоких терапевтических концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут после Внутримышечное введение, период полувыведения из плазмы составляет 70 минут при внутривенном введении препарата.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. Препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой, в незначительном количестве - с желчью и калом.
содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом
содержимое ампулы: прозрачная, бесцветная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 3 года.
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5 лет.
Комплект: 3 года.
Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроком годности компонента.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
После разведения лиофилизат можно хранить в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для местного применения.
Хранить в местах недоступных для детей.
По 810,0 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконы из бесцветного стекла (тип I), закупоренные хлорбутилкаучуковою пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывает линию разлома. По 3 флакона лиофилизат в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне в пачке картона.
По рецепту.
Замбон С.П.А. / Zambon SPA
Виа делла Кимико, 9 - 36100 Виченца - Италия / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza - Italy.
Людям с нарушением зрения 