действующее вещество: 1 капсула содержит флуконазола в пересчете на 100% вещество 50 мг,
100 мг.
вспомогательные вещества: лактоза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кремния диоксид коллоидный, тальк.
Капсулы.
Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для системного применения, производные триазола. Код АТС J02A C01.
Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи). Лечение можно проводить как у пациентов с нормальной иммунной ответом, так и у больных СПИДом, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, получающих терапию иммуносупрессантами.
Флуконазол можно применять как поддерживающую терапию с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз, грибковые инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей. Лечение можно проводить у больных со злокачественными опухолями, пациентов отделения интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, которые могут привести к развитию кандидоза.
Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов). Лечение носителей и больных СПИДом. Профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.
Генитальные кандидозы, включая вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, и кандидозный баланит. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год).
Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, которые могут развиться в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Дерматомикозы - микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховой дерматомикоз, разноцветный лишай, лишай ногтей (онихомикоз) и кожные кандидозные инфекции.
Глубокие эндемические микозы - у больных с поврежденной иммунной системой, кокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
Флуконазол не следует назначать при индивидуальной повышенной чувствительности к флуконазолу и вспомогательных веществ или других азольным веществ, близких по своей химической структуре.
Одновременное назначение терфенадина противопоказано больным, которые лечатся флуконазолом. Пациентам, получающим флуконазол противопоказано назначение цизаприда.
Период беременности и кормлении грудью: адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема препарата должно продолжаться до достижения клинико-лабораторного эффекта (затухание активной грибковой инфекции). Недостаточный срок лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Пациенты, больные СПИДом и криптококковым менингит или рецидивирующими орофарингеальным кандидозом обычно нуждаются в поддерживающей терапии для предупреждения рецидива. Терапия может начать до получения результатов культураль или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.
взрослые
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе от 200 до 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии криптококковой инфекции зависит от клинического и антимикотического эффекта, и обычно продолжается как минимум 6-8 недель.
С целью профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазола в дозе 200 мг / сут можно продолжать в течение очень длительного времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивной кандидозной инфекции доза, как правило, составляет 400 мг в первые сутки, а далее - по 200 мг / сут. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг / сут. Продолжительность терапии зависит от клинического эффекта.
При орофарингеальном кандидозе обычная доза составляет от 50 до 100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. При необходимости терапия может быть значительно продлен у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной функции.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с зубными протезами, обычная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки на 14 дней, одновременно применяя местные антисептические средства для протеза.
При других кандидозных инфекциях слизистой (кандидозный эзофагит, неинвазивная бронхопульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый кандидоз и т.д.), за исключением генитального кандидоза, обычная эффективная доза составляет от 50 до 100 мг в сутки в течение 14-30 дней.
Для предотвращения рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после полного курса основной терапии, флуконазол можно назначить в дозе 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном капдидози препарат назначают однократно в дозе 150 мг.
Для уменьшения частоты возникновения повторного вагинального кандидоза можно применять дозу 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должна составлять от 4 до 12 месяцев.
Для лечения кандидозного балониту флуконазол применяют в однократной дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокой степени риска генерализованной инфекции (например, у больных с ожидаемой выраженной или продолжительной нейтропенией) рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов превышает 1000 в 1 мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При кожных инфекциях, включающих лишай микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховой дерматомикоз и кандидозные инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в день. Обычно лечение продолжается в течение 2-4 недель, но при микозе стоп может длиться до 6 недель.
Против разноцветного лишая рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель отдельным пациентам лечение может быть продолжено до трех недель в той же дозировке, тогда как для некоторых пациентов может быть достаточной и разовая доза от 300 до 400 мг.
Против микоза ногтей рекомендованная доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать, пока не сменится пораженный ноготь (вырастет здоровый ноготь). Период восстановительного роста ногтей рук и ног в норме длится от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев соответственно. Этот процесс может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей и возраста пациента. После успешного лечения длительной хронической инфекции ногти остаются неправильной формы.
При глубоких эндемических микозах могут понадобиться дозы препарата от 200 до 400 мг в сутки до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально, но, как правило, составляет 11-24 месяца для лечения кокцидиомикоза, 2-17 месяцев - паракокцидиомикоза, 1-16 месяцев - споротрихоза и 3-17 месяцев - гистоплазмоза.
Дети старше 5 лет
Продолжительность терапии у детей зависит от клинического и антимикотического эффекта.
У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую как у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг / кг / сут. В первый день может быть назначена ударная доза - 6 мг / кг / сутки - с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг / кг / сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг / кг / сут в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении.
Люди пожилого возраста
Если в настоящее время нет данных о нарушении функции почек, следует рекомендовать обычный режим дозирования. Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина
Пациенты с нарушением функции почек
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме менять дозы. Больным (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата нужно сначала ввести ударную дозу, которая составляет от 50 до 400 мг.
После введения ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют по таблице.
Следующие нежелательные реакции пи время клинических исследований встречались чаще и их возникновение было связано с применением препарата.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса;
со стороны (желудочно-кишечного тракта) ЖКТ: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
со стороны печени / желчевыделительная система: токсические поражения печени, включая единичные летальные случаи, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха
со стороны кожи и ее придатков: сыпь, алопеция, эксфолиативный кожные реакции, включая синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
У некоторых больных, особенно у лиц с тяжелыми заболеваниями (СПИД или рак), при лечении флуконазолом наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с применением флуконазола не установлена.
Кроме того, после внедрения препарата в широкую медицинскую практику были получены сообщения о следующих нежелательных явлений:
со стороны кроветворной и лимфатической системы: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи; крапивница.
метаболические процессы / особенности питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».
Сообщалось об отдельных случаях передозировки флуконазола. Так, у 42-летнего пациента, инфицированного вирусом иммунодефицита человека, после применения 8200 мг флуконазола наблюдались галлюцинации и ексгибиционична параноидальное поведение. Больной был госпитализирован, его состояние нормализовалось через 48 часов.
В случае передозировки рекомендуется немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение (в том числе - поддерживающие средства).
Флуконазол выводится с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3:00 снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Были описаны случаи множественных врожденных пороков у новорожденных детей, матери которых в течение 3 месяцев и более принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в сутки) по поводу кокцидиомикоза. Связь между этими нарушениями и применением флуконазола не установлена.
Следует избегать применения флуконазола у беременных за исключением грибковых инфекций, которые потенциально угрожают жизни (когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода). При применении в период кормления грудью флуконазол выявляют в молоке в тех же концентрациях, что и в крови, поэтому назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется.
пероральное применение препарата в виде капсул возможно у детей в возрасте от 5 лет.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими поражениями печени, в том числе с фатальными последствиями, (главным образом, они наблюдались у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями). В случае возникновения гепатотоксических эффектов, связанных с применением флуконазола, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, была обратимой, признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени с целью выявления тяжелого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
При появлении сыпи у больных с инвазивными / системными грибковыми инфекциями за ними нужно следить и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
При совместном применении флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки и терфенадина пациентов следует тщательно наблюдать.
В редких случаях, как и для других азолов, были зарегистрированы анафилактические реакции.
Отдельные азолы, включая флуконазол, влияют на удлинение интервала QT на ЭКГ. Во время послерегистрационных клинических испытаний флуконазола были зарегистрированы единичные случаи удлинения QT и случаи пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» у пациентов, получавших флуконазол.
Пациентам с потенциальной склонностью к аритмии флуконазол следует назначать с осторожностью.
Терапия может быть начата до получения результатов культураль или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.
Опыт использования флуконазола свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и работать с механизмами, связанное с приемом препарата, маловероятно.
антикоагулянты
У здоровых мужчин-добровольцев, получавших варфарин, флуконазол увеличивал протромбиновое время на 12%. В пострегистрационных исследованиях были сообщения о кровотечениях (образование гематом, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и молотый), связанные с увеличением протромбинового времени у пациентов, получавших флуконазол одновременно с варфарином. Нужен тщательный контроль протромбинового времени у больных, принимающих антикоагулянты кумаринового.
азитромицин
Совместное разовое пероральное применение азитромицина в дозе 1200 мг внутрь и флуконазола в дозе 800 мг внутренне не привело ни к каким выраженных фармакокинетических свойств между флуконазолом и азитромицином.
Бензодиазепины (короткого действия)
При назначении мидазолама внутрь совместно с применением флуконазола приводит к значительному повышению концентрации первого и к возникновению психомоторных реакций. Если пациенту, который получает терапию флуконазолом, необходимо назначить препарат бензодиазепинового ряда, дозу последнего следует уменьшить, а за пациентом установить тщательное наблюдение врача.
цизаприд
При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны единичные случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Одновременное назначение 200 мг флуконазола один раз в сутки и 20 мг цизаприда 4 раза в сутки приводило к значимому росту концентрации цизаприда в плазме крови и удлинение интервала QT. Пациентам, применяется флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.
циклоспорин
По данным кинетического исследования, у пациентов после трансплантации почек флуконазол в дозе 200 мг / сут медленно увеличивал концентрацию циклоспорина в сыворотке крови. Однако в ходе другого исследования при многократном приеме флуконазола по 100 мг / сутки изменений уровня циклоспорина у пациентов после трансплантации костного мозга не отмечала. При лечении флуконазолом рекомендуется определять концентрацию циклоспорина в сыворотке крови.
гидрохлортиазид
При исследовании кинетики взаимодействия у здоровых добровольцев, получавших флуконазол, многократное применение гидрохлоротиазида приводило к повышению концентрации флуконазола в плазме крови на 40%. Результаты этих исследований не дают оснований корректировать режим дозирования применения флуконазола у пациентов, сопутствующее диуретики, но врачи не должны забывать о возможном взаимодействии.
пероральные контрацептивы
изучение фармакокинетики комбинированного перорального контрацептива совместно с многократным приемом флуконазола проводили на двух испытаниях. При приеме флуконазола в дозе
50 мг / сут не было отмечено никакого существенного влияния на уровни гормонов, тогда как при приеме
200 мг / сут наблюдалось увеличение площади под кривой концентрация-время (АUС) этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрола на 24%. В исследовании при приеме флуконазола в дозе 300 мг один раз в неделю площадь под кривой концентрация-время (АUС) этинилэстрадиола и норэтиндрона была больше соответственно на 24% и на 13%. Маловероятно, что многократный прием флуконазола в приведенных дозах имел негативное влияние на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
фенитоин
Одновременное назначение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в плазме крови до клинически значимой степени. Если необходимо совместное применение двух препаратов, нужен мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.
рифабутин
Сообщалось о взаимодействии флуконазола и рифабутина, результатом которого было повышение сывороточных уровней последнего.
При одновременном назначении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Следует внимательно наблюдать за больными, которые получают рифабутин и флуконазол одновременно.
рифампицин
Одновременное назначение флуконазола и рифампицина привело к уменьшению АUС на 25% и продолжительности периода полувыведения флуконазола на 20%.
У больных, получающих одновременно рифампицин и флуконазол, необходимо рассмотреть целесообразность увеличения дозы последнего.
препараты сульфонилмочевины
Флуконазол при одновременном приеме увеличивал период полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и тольбутамида) у здоровых добровольцев. Флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины можно назначать совместно больным сахарным диабетом, но при этом надо учитывать возможное развитие гипогликемии.
такролимус
Поступали сообщения о взаимодействии флуконазола и такролимуса, в результате которой происходило повышение сывороточных уровней последнего. При одновременном назначении флуконазола и такролимуса описаны случаи повышения нефротоксичности.
Следует тщательно наблюдать за больными, которые получают такролимус и флуконазол одновременно.
терфенадин
Учитывая возникновения выраженных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT у пациентов, получавших противогрибковые средства группы азолов в совместимости с терфенадином, были проведены клинические испытания. В одном испытании, в котором флуконазол назначили в дозе 200 мг / сут, удлинение интервала QT не наблюдалось. В другом испытании при применении флуконазола в суточных дозах 400 и 800 мг было установлено, что препарат значительно повышает концентрацию терфенадина в плазме крови. Одновременное назначение флуконазола в дозах 400 мг / сут и выше с терфенадином противопоказано. Лечение флуконазолом в дозах ниже 400 мг / сут в совместимости с терфенадином необходимо проводить под пристальным контролем.
Теофиллин.
Прием флуконазола в суточной дозе 200 мг в течение 14 дней привел к снижению средней скорости общего клиренса теофиллина из плазмы на 18%.
При лечении флуконазолом больных, получающих теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина, необходимо наблюдать за симптомами передозировки теофиллина; при их появлении терапию следует изменить должным образом.
Зидовудин.
Кинетические исследования показали повышение уровней зидовудина, которые были связаны со снижением превращения последнего в его основной метаболит.
За больными, применяют такую комбинацию, необходимо наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
астемизол
Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450 может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. В случае отсутствия достоверной информации следует действовать осторожно при одновременном назначении флуконазола. Пациенты следует тщательно наблюдать.
Исследование взаимодействия показали, что для флуконазола, который принимается вместе с пищей, циметидином, антацидами и применяется одновременно с тотальным облучением всего организма после трансплантации костного мозга, практически не изменяются абсорбционные свойства. Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому взаимодействие потенциально возможной.
Фармакологические .
Флуконазол - представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.
Флуконазол высокоспецифично действует на фунгальной ферменты, зависимые от цитохрома Р450.
Показана активность флуконазола при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Саndida spp. , Включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом Сryptococcus neoformans; включая внутричерепные инфекции; Мисrоsporum spp. и Туchophyton spp.
Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, в том числе при инфекциях, вызванных Blastomyces dermatitides , Соссиdioides иmmиtis (включая внутричерепные инфекции) и Ниstoplasma capsulatum у животных с нормальным и сниженным иммунитетом.
Известны случаи суперинфекции, вызванной видами Саndida , то чем C. albicans , которые имеют естественно не чувствительность к флуконазолу (например, Саndida krusei ). Такие случаи требуют альтернативной антимикотической терапии.
Флуконазол в дозе 50 мг в день в течение 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин и концентрацию стероидных гормонов у женщин детородного возраста.
Флуконазол в дозе от 200 до 400 мг не оказывает значительного клинического эффекта на уровень эндогенных стероидов или на стимулированную АКТГ ответ у здоровых мужчин добровольцев. Перекрестные опыты с антипирином указывают на отсутствие влияния флуконазола в дозе 50 мг, при однократном или многократном применении, его на метаболизм.
Фармакокинетика.
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, уровни его в плазме и общая биодоступность превышает 90% уровней флуконазола в плазме крови при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание средства. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-90 мин после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная 90% концентрация достигается на 4-5 сутки лечения флуконазолом (при приеме 1 раз в сутки).
Прием в 1-й день ударной дозы вдвое превышает обычную суточную дозу, позволяет достичь равновесной 90% концентрации на 2-й день. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Степень связывания флуконазола с белками плазмы крови не превышает 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте такие же, как и концентрации в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% его концентрации в плазме крови.
Высокие концентрации флуконазола в коже, выше сывороточные показатели достигаются в роговом слое, слое эпидермис-дерма и в потовых железах. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи.
В дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг / г, а через 7 дней после завершения лечения - 5,8 мкг / г. При применении в дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день достигла 23,4 мкг / г, а через 7 дней после приема второй дозы - 7,1 мкг / г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляла 4,05 мкг / г в здоровых ногтях и 1,8 мкг / г в пораженных; через 6 месяцев после окончания терапии флуконазол все еще определяется в ногтях.
Препарат полностью выводится почками, причем примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулируя метаболиты не обнаружены.
Длительный период полувыведения из плазмы (около 30 ч) позволяет принимать флуконазол в дозе 150 мг однократно при вагинальном кандидозе и применения один раз в сутки или 1 раз в неделю при других заболеваниях.
Фармакокинетические параметры препарата у детей
Фармакинетични параметры флуконазола у людей пожилого возраста.
У лиц в возрасте 65 лет или старше при одновременном приеме 50 мг флуконазола 1 раз в день и диуретиков величина максимальной концентрации составила 1,54 мкг / мл и была зарегистрирована в течение 1,3 ч после введения препарата. Среднее значение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») составила 76,4 + 20,3 мкг ч / мл, и период полувыведения составлял 46,2 ч. Клиренс крекатинину (74 мл / мин), процент восстановленного препарата в неизмененном виде в моче (0-24 ч, 22%) и оценки почечного клиренса флуконазола (0,124 мл / мин / кг) для пациентов пожилого возраста были обычно ниже, чем аналогичные показатели в молодых волонтеров. Поэтому отличие накопления флуконазола у пациентов пожилого возраста связана со сниженными показателями функции почек у данной группы. График конечного периода полувыведения в каждой отдельной личности против клиренса креатинина по сравнению с кривой прогнозируемого периода полувыведения клиренса креатинина, полученные от обычных лиц и лиц с различными степенями почечной недостаточности, показали, что 21 человек из 22 человек попала в пределы 95% доверительного интервала кривых прогнозируемого периода полувыведения клиренса креатинина. Полученные результаты соответствуют гипотезе, что высокие показатели для фармакокинетических параметров, полученных у пациентов пожилого возраста, по сравнению со здоровыми молодыми волонтерами-мужчинами, наблюдаются через пониженную функцию почек, является естественной в пожилом возрасте.
Фармацевтические свойства.
50 мг - твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и крышечкой зеленого цвета
100 мг - твердые желатиновые капсулы с голубым корпусом и крышечкой синего цвета.
Капсулы содержат порошок белого цвета.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0 С.
По 7 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке из картона.
По рецепту.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 