действующее вещество: 1 таблетка вагинальная 10 мг деквалинию хлорида
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальные двояковыпуклые.
Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A C05.
Фармакодинамика.
Флуомизин содержит деквалинию хлорид - четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалинию хлорида in vitro против следующих значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).
После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалинию хлорида) в примерно 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалинию хлорида во влагалищной жидкости составляла 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалинию хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.
Фармакокинетика.
Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалинию хлорида у человека.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку при сухости влагалища можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и фланель и стирать их при температуре не менее 80 ° С.
Флуомизин можно применить в период беременности и кормления грудью. Однако, как и в случае с лекарственными средствами в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Флуомизина беременным женщинам в первом триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалинию хлорида беременным женщинам во время клинического исследования и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие каких нежелательных воздействий деквалинию хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.
Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, 1,1 миллиона случаев), указывают на отсутствие нежелательного влияния деквалинию хлорида на течение беременности или здоровье плода / новорожденного.
Нет данных о проникновении деквалинию хлорида в грудное молоко.
Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного маловероятно.
Не влияет.
Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.
Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, которое длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения - 6 дней.
Не рекомендуется применять детям.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Общие нарушения и местные реакции в месте введения
В редких случаях может наблюдаться зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.
Очень редко сообщалось о лихорадку.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
3 года
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. По 2 таблетки в блистере, по
1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Мединова АГ / Medinova AG.
Еггбюхлштрассе 14 8050 Цюрих, Швейцария / Eggbuhlstrasse 14 8050 Zurich, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 