действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевую кислоту 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
Таблетки.
Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТС В0ЗВ В01.
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата, дефицит витамина В 12 , злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.
Препарат принимают внутрь.
С лечебной целью взрослым и женщинам в период беременности и кормления грудью назначают по 2,5-5 мг ( 1 / 2 -1 таблетка) в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. Рекомендуется проводить 2-3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина 12 (цианокобаламина).
У женщин группы риска развития у плода врожденных дефектов нервного ствола назначают по
5 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 4 недель перед наступлением беременности и продолжают в течение первых 3 месяцев беременности.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, - 2,5-5 мг ( 1 / 2 -1 таблетка) в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.
Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.
При мегалобластной анемии назначают по 5 мг (1 таблетка) фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев (для профилактики рекомендованная доза составляет 2,5 мг ( 1 / 2 таблетки) в сутки).
Пациентам с заболеванием спру, с макроцитарная анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5-15 мг (1-3 таблетки) в сутки.
Препарат хорошо переносится.
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
редко: тошнота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи во рту.
очень редко анорексия.
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции, сыпь на коже, зуд и затрудненное дыхание в результате бронхоспазма.
Случаев передозировки не было зарегистрировано. При применении чрезмерной дозы возможно усиление побочных эффектов. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12 .
Показано применение в рекомендованных дозах во время беременности для профилактики развития у плода дефектов нервного ствола.
Препарат можно применять в период кормления грудью в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко, что может быть полезным для ребенка.
Противопоказано применение препарата детям.
Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.
Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Таблетки содержат лактозу, поэтому не рекомендуется применять их пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.
Не установлено влияние препарата на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический припадок.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
Фармакодинамика.
После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвует в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобласты. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина. Во время беременности выполняет защитную функцию по тератогенных факторов и факторов, которые могут повредить плод. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может использоваться для лечения мужского бесплодия.
При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может вызвать развитие у плода врожденных пороков (дефект нервных трубок, гидроцефалию и т.д.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.
Фармакокинетика.
После приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Претерпевает активации в печени под действием фермента дигидрофолат-редуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировзть витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5:00. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.
таблетки круглой формы с плоской гладкой поверхностью, цельными краями с фасками и риской с одной стороны, желтого цвета, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, без запаха.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 о С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
«Ядран» Галенская Лаборатория д.д.
Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.
Людям с нарушением зрения 