действующее вещество : фолиевая кислота;
1 таблетка содержит кислоты фолиевой 1 мг
вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, кислота стеариновая.
Таблетки.
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски и незначительные вкрапления.
ОАО «Витамины».
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Антианемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТС В0ЗВ В01.
После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвует в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобласты. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистадину), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина.
После приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Претерпевает активации в печени под действием фермента дигидрофолат редуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировзть витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5:00. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.
Макроцитарных анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных для лечения спру с целью нормализиции гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника, мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии), пернициозной анемии, пеллагра. Как вспомогательное средство при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки.
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоты или к компонентам препарата, дефицит витамина В 12 , злокачественные новообразования, злокачественные анемии, неликованний дефицит кобаламина.
Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям.
Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В 12 ).
При лечении фолиевой кислоты необходим систематический контроль за состоянием крови.
Препарат содержит глюкозу, следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Фолиевую кислоту применяют в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии - только в сочетании с цианокобаламином, поскольку Фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развития неврологических осложнений (фуникулярного миелоза т.п.); при спру - в сочетании с кислотой аскорбиновой, цианокобаламином с проведением гемотерапия.
С лечебной целью препарат можно применять по назначению врача, в дозах и продолжительности, указанных в инструкции.
Нет данных об отрицательном влиянии фолиевой кислоты на способность управлять транспортными механизмами.
Противопоказано применение препарата детям до 3-х лет.
Фолиевую кислоту принимают внутрь после еды.
Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
С лечебной целью препарат назначают по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг (5 таблеток).
Детям в возрасте от 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, назначают по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 мг (2 таблетки).
Обычно курс лечения составляет 20-30 дней.
При макроцитарной анемии препарат назначают по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.
Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначают в дозе 4 мг в сутки в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшают до 4 мг 1 раз в неделю.
Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12 .
Длительное и значительное превышение рекомендованных доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усиления побочных эффектов.
Лечение . Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи, очень редко - анорексия.
Со стороны иммунной системы : редко - аллергические реакции, в том числе сыпь, эритема, крапивница, зуд и нарушения дыхания в результате бронхоспазма, артериальная гипотония, анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический припадок.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
3 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
В недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 