действующее вещество: кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол)
1 г мази содержит кальцитриола 3 мкг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, масло минеральное легкое, альфа-токоферол.
Мазь.
Антипсориатични средства для местного применения. Код АТС D05A X03.
Бляшковидный псориаз легкой и средней степени тяжести (местное лечение кожных проявлений).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и другие патологические состояния, характеризующиеся нарушением метаболизма кальция системная терапия кальциевого гомеостаза; нарушение функции печени и почек.
Для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером). Ежедневное нанесение мази не должно превышать 35% поверхности кожи. Не применять мазь в количестве более 30 г в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. По рекомендации врача возможно более длительное лечение.
Обычно препарат переносится хорошо. У части пациентов могут возникать побочные реакции, которые, как правило, локализуются в месте применения и характеризуются легким или умеренным характером течения, проходят самостоятельно. В случае сильного раздражения в месте применения мази или аллергических проявлений, контактного дерматита пациенту необходимо обратиться к врачу и при необходимости прекратить.
Со стороны кожи и придатков: зуд, чувство дискомфорта, жжения, раздражения кожи (может принимать выраженной формы в виде пустул, папул или везикул), эритема (покраснение), сухость кожи, псориаз (ухудшение течения, обострения), отек кожи, контактный дерматит . Возможно возникновение дерматита на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: гиперкальциурия, мочекаменная болезнь.
При местном применении в рекомендованных дозах передозировки маловероятно, однако при длительном лечении и избыточном нанесении мази (более 100 г в неделю) возможно возникновение гиперкальциемии и гиперкальциурии. В случае возникновения гиперкальциемии и гиперкальциурии необходимо прекратить прием препарата, пока уровни кальция в сыворотке крови и моче не вернутся к норме. При случайном приеме внутрь возможны анорексия, тошнота, рвота, запор, артериальная гипотензия, депрессия, иногда возможны сонливость и кома.
Лечение: терапия симптоматическая.
Не рекомендуется применять в период беременности в связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата беременным.
Неизвестно, выделяется кальцитриол в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения мази Форкал ® в период лактации, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
В связи с отсутствием данных по применению мази кальцитриола детям, препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.
Нанесение на лицо увеличивает риск возникновения раздражения кожи. Следует избегать попадания мази в глаза. После нанесения мази на область поражения необходимо вымыть руки. При случайном попадании мази на слизистую оболочку глаз, рта или носа следует тщательно промыть их теплой водой.
Ежедневное нанесение мази не должно превышать 35% поверхности кожи. Не следует применять мазь в количестве более 30 г в сутки, поскольку определенное количество кальцитриола проникает через кожу, и чрезмерное применение мази может привести к системных побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией.
Не следует добавлять в мази вещества, которые усиливают ее проникновения, или накрывать повязкой участки кожи с нанесенным лекарственным средством.
В случае сильного раздражения в месте применения мази или аллергических проявлений пациенту необходимо обратиться к врачу и при необходимости прекратить.
При длительном применении следует периодически контролировать уровень кальция в сыворотке крови, так как возможна системное действие препарата.
Данные, полученные в опытах на животных, показали, что применение мази с кальцитриолом усиливает чувствительность кожи к ультрафиолетовому облучению (УФО). Поэтому пациентам, которые применяют мазь Форкал ® , следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света (как природного, так и искусственного происхождения) на пораженные участки кожи. Кроме того, рекомендуется ограничение использования фототерапии у пациентов, получающих лечение с применением мази Форкал ® .
Отсутствует информация о применении кальцитриола при других клинических проявлениях псориаза (другие чем бляшечная псориаз), включая острый псориаз guttata , пустулезный псориаз, псориатическая эритродермия, прогрессирующий бляшечная псориаз.
Не влияет.
Применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза, чем применение этих препаратов в отдельности друг от друга.
Назначение мази Форкал ® в сочетании с УФО обеспечивает более быстрый лечебный эффект. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применяют Форкал ® , мазь при одновременном приеме внутрь активных метаболитов витамина D (кальцитриола, альфакальцидола), высоких доз витамина D и препаратов кальция в связи с возможной потенциальной действием и повышением риска развития гиперкальциемии.
Форкал ® , мазь не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, которые ее содержат.
Поскольку мазь кальцитриола может вызвать незначительное раздражение, одновременное использование ее со средствами для пилинга, вяжущими или раздражающими веществами может усиливать раздражающий эффект.
Фармакодинамика. Кальцитриол влияет на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов. Это приводит к нормализации скорости митоза в клетках эпителия, замедляет процесс пролиферации в них и ускоряет морфологическую дифференциацию эпителия, не ороговивае. Уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Ингибирует активность интерлейкина-1, снижает продукцию интерлейкина-2. Оказывает антипролиферативное действие по Т-лимфоцитов. Таким образом, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы возникновения псориаза.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция кальцитриола составляет примерно 1%. Незначительное количество абсорбированного кальцитриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.
однородная мазь белого или почти белого цвета.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г, по 100 г в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке.
По рецепту.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.
СП 289 (A), РИИКУ Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Людям с нарушением зрения 