Инструкция к препарату Форлакс порошок для приготовления раствора для перорального применения 10г пакетик №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Порошок
- Форма выпуска:Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г; по 10,167 г порошку в пакетику; по 10 або по 20 пакетів у картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Макрогол
Состав лекарственного средства
действующее вещество: macrogol 4000;
1 пакетик содержит макрогол 4000 - 10 г;
вспомогательные вещества : сахарин натрия, отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсиновое, масло грейпфрутовый, сок апельсиновый концентрированный, цитраль, альдегид уксусной кислоты, линалол, етилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, бета-гамма гексинол, декстринмальтоза, смола акации, сорбит (Е 420), бутилгидроксианизол (Е 320), серы диоксид (Е 220).
Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого цвета, легко растворим в воде, с запахом апельсина и грейпфрута.
Название и местонахождение производителя
Бофур Ипсен Индустри.
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция.
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton 28100 Dreux, France
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Полиэтиленгликоль.
Код АТС А06А D15.
За счет образования водородных связей с молекулами воды Форлакс удерживает ее в кишечнике. Таким образом увеличивается содержание жидкости в полости кишечника, улучшает процесс опорожнения.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 часов после приема.
Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Симптоматическое лечение запоров.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к макрогол или другим компонентам препарата
- тяжелые воспалительные заболевания толстой кишки (например, язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматические стенозы;
- перфорация желудочно-кишечного тракта или его угроза;
- боль в животе неопределенного происхождения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Не следует употреблять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
До начала лечения нужно исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией, при условии соблюдения здорового образа жизни и культуры питания: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и восстановление деятельности кишечника.
Максимальный срок применения для детей не более 3 месяцев.
Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.
Препарат содержит полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль). Повышенная чувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) были зарегистрированы для препаратов, содержащих полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль), смотрите раздел «Побочные эффекты».
Из-за наличия в составе диоксида серы, в редких случаях может вызывать аллергические реакции и бронхоспазм.
Следует с осторожностью принимать пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, с нарушением функции печени или почек; при одновременном приеме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи; также рекомендуется контролировать электролитный баланс.
Были зафиксированы случаи аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания.
Применение в период беременности и кормления грудью
Форлакс можно назначать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не установлено.
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 8 лет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения.
Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания (диеты).
Взрослым и детям старше 8 лет обычно назначают принимать по 1-2 пакетика (10-20 г) в сутки, желательно утром, в один прием во время еды. Каждый пакетик предварительно растворяют в стакане воды.
Первый эффект от применения препарата наступает в течение 24-48 часов после приема.
Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять от 1 пакетика через день (особенно для детей) до 2 пакетиков в день.
Длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности применения. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
Передозировка
Сообщались о случаях диареи, болей в животе и рвота. Диарея, вызванная приемом чрезмерной дозы, исчезает, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу.
Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); распространены
(≥ 1/100 до <1/10); менее часто (≥ 1/1000 до <1/100); нечасто (≥ 1/10000 до <1/1000), очень нечасто (<1/10000). Если имеющиеся данные не позволяют оценить частоту, нежелательные реакции подаются как «неизвестно».
взрослые
- Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, вздутие живота, диарея (может вызвать болезненные ощущения в перианальной области), тошнота.
Менее распространены: рвота, острые позывы на стул, непроизвольное опорожнение кишечника.
- Со стороны обмена веществ и расстройства питания
Неизвестно: нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и / или обезвоживания, особенно у пациентов пожилого возраста.
- Со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема).
дети
- Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея (может вызвать болезненные ощущения в перианальной области).
Менее распространены: рвота, вздутие живота, тошнота.
- Со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, которые принимают одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется принимать Форлакс отдельно от других средств с интервалом не менее 2:00.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 или 20 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.