действующее вещество: benzуdamine;
15 мл раствора содержат 0,0225 г бензидамина гидрохлорида
30 мл раствора содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная.
Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мг бензидамина гидрохлорида.
Спрей для полости рта.
Бесцветный, прозрачный раствор с мятным запахом.
Абди Ибрахим Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret AS
Санаи Махаллеши Тунч Джаддеси № 3, Эсенюрт / Стамбул, Турция / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.
Дельта Медикэл Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.
Отенбахгассе 26 Цюрих СН - 8001, Швейцария / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH - 8001, Switzerland.
Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D02.
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.
Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фортеза, спрей для полости рта, показанный:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматолога).
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Длительное лечение бензидамина может привести к явлениям повышенной чувствительности. Фортеза, спрей для полости рта содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Следует избегать контакта препарата с глазами.
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучались. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Фортеза, спрей для полости рта в период беременности и кормления грудью.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Перед применением необходимо установить распылитель.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея - 0,18 мл.
дозировка
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.
Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в сутки.
Превышать рекомендуемые дозировки.
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту, частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.
Исследования по изучению взаимодействия не проводили.
Для флаконов емкостью 15 мл 2 года.
Для флаконов емкостью 30 мл 3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 15 мл или 30 мл раствора в стеклянном флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 