Инструкция к препарату Фталазол-Д табл.0.5г №10
- Производитель:
Состав лекарственного средства
действующее вещество: phthalylsulfathiazole,
1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Название и местонахождение производителя
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А В02.
Фармакологические свойства
Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Имеет бактериостатический эффект, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), имеющий высокую противомикробной активностью.
Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обуславливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Показания
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата
- базедова болезнь;
- заболевания крови
- острый гепатит.
Надлежащие меры безопасности при применении
Перед приемом препарата посоветуйтесь с врачом!
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нефрозом, нефритом.
Одновременно с Фталазол-Дарница целесообразно применять витамины группы В, так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Фталазол не назначают детям до 3 лет.
Способ применения и дозы
Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока!
Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.
При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5 6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4-й день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны следующие побочные реакции.
Аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие : гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата .
В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенил (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).
Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности
2 года.
Не рекомендуется принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска
Без рецепта.