Инструкция к препарату Фталазол табл. 0.5г №10

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды. Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.

Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.

Показания

Острая дизентерия (шигеллез) хроническая дизентерия в стадии обострения; колит, энтероколит, гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата
• базедова болезнь;
• заболевания крови
• острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий).

Несовместим с пара-ПАСК (ПАСК), салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлорида и витамином К (снижение свертываемости крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема препарата пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому не применять в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4 день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5-6 день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения провести второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначать), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применять в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет назначать 500 мг на прием 4 раза в сутки, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат назначать в первый день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Применять в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Аллергические реакции , в т. Ч. Лихорадка, сыпь, зуд.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 в блистере в коробке № 10 в блистере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.