действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства : цельные правильной формы круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены с риской и фаской для распределения, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.
Код АТХ А07А В02.
Фармакодинамика. Фталазол - противомикробное сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество Фталилсульфатиазол.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах.
Также оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикоидов.
Фармакокинетика
Фталилсульфатиазол практически не всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть препарата, абсорбувалась, ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обуславливают высокую эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата. Базедова болезнь, заболевания крови, острый гепатит.
В зависимости от характера заболевания Фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий).
Несовместим с парааминосалициловой кислотой, салицилатами, дифенил (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нефрозом, нефритом.
Одновременно с Фталазол целесообразно применять витамины группы В, так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяется в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому Фталазол не назначают в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5 6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4-й день - по 1 г через 4:00 (ночью не применяют), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 500 мг -1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Дети.
Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд
со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия
другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистерах.
Без рецепта.
ОАО «Лубныфарм».
Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Петровского, 16.
Людям с нарушением зрения 