Инструкция к препарату Фталазол таблетки 0.5г №10 Красная Звезда
- Производитель:ПАТ ХФЗ Червона зірка
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 0,5 г по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Фталилсульфатиазол
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит Фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Код АТС А07А В02.
Фталазол является сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Показания
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата базедова болезнь; заболевания крови острый гепатит.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4:00), на 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) на 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначают), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначают), усьго 3 г в сутки. Общая доза на 2 курс - 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5 -1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 500 мг на прием 4 раза в сутки; от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Аллергические реакции, в том числе лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке или без вложения в пачку.
Категория отпуска
Без рецепта.