Инструкция к препарату Фуцис гель 5мг 30г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Гель, 5 мг/г; по 30 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Флуконазол
Состав
действующее вещество: флуконазол / fluconazole;
1 г геля содержит 5 мг флуконазола;
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения, производные триазола. Код АТХ J02A C01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Флуконазол - противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.
Было показано его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp . (включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции) Мисrоsporum spp . и Туchophyton spp .
Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.
Показано его активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифичным к цитохром Р450 зависимых фунгальной ферментов. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилазы, что превращает ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.
Фармакокинетические исследования геля Фуцис ® показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетика.
Фармакокинетических исследований геля Фуцис ® у детей не проводили, но исследования при участии взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительно.
Исследования, проведенные для оценки переносимости кожей и фототоксично, показали, что у человека Фуцис ® , гель хорошо переносится кожей и не является Фототоксические.
Показания
Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай, инфекции, вызванные Candida .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединений, близких к нему по химической структуре или к любым вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельных исследований взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного применения.
Особенности применения
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис ® может привести к сенсибилизации и побочных эффектов. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Фуцис ® гель не применять в офтальмологии.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности, чтобы избежать мацерации.
Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов отличается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1-3 недель лечения.
В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.
Дети
Нет данных по применению препарата у детей.
Передозировка
Не было сообщений о случаях передозировки.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: раздражение кожи.
В случае возникновения подобных реакций лечение необходимо прекратить.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.