действующее вещество: фурагин растворимый;
1 капсула содержит фурагину растворимого 50 мг
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, капсула титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета. Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТХ J01X E.
Фармакодинамика.
Фурамаг ® - комплексное соединение фурагину растворимого и магния гидроксикарбонату в соотношении 1: 1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит преобразования фурагину растворимого на поганорозчинний фурагин, поэтому биодоступность Фурамаг ® в 3 раза выше, чем у обычного фурагину).
Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг ® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии кругу, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг ® по сравнению с другими нитрофуранами проявляет более высокую активность в стафилококков, Escherichia coli , Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii . Также Фурамаг ® эффективен по Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. По сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимого развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.
Фурамаг ® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.
По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическое концентрация фурагину составляет от 1: 100000 до 1: 200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика.
После приема капсул Фурамаг ® в кислой среде желудка не происходит преобразования фурагину растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в пищеварительном тракте (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация.
Всасывания нитрофуранов с дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Клинически важный высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. В слюне содержание фурагину растворимого составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фурагину растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8:00, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Вывод фурагину растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени Небольшая часть (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагину растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.
Через 4:00 после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагину. Всасывания Фурамаг ® заметно улучшится, если принимать его после еды.
Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимого микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретрит, пиелонефрит, простатит), гинекологические инфекции.
Как противорецидивная терапия инфекций мочевыводящих путей.
Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Средства, ощелачивающими мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурамаг ® (ускоряют выведение Фурамаг ® с мочой).
Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид) увеличивают концентрацию Фурамаг ® в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.
Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
Через антагонистическое действие Фурамаг ® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фурамаг ® и антацидов (содержащие магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамаг ®.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг ® с аминогликозидами.
Антибактериальное действие Фурамаг ® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).
С осторожностью применять в следующих случаях:
Применение Фурамаг ® НЕ рекомендуется при уросепсиса и инфекции паренхимы почек.
При длительном применении Фурамаг ® может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).
В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшение подвижности Сперматазоид и патологической изменения их морфологии.
При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.
В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.
Во время длительного применения профилактических доз Фурамаг ® клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.
Нет сообщений о проявлениях псевдомембранозного колита во время лечения Фурамаг ® , хотя такие данные почти обо всех антибактериальные средства, включая производные нитрофурана. Следует учитывать возможность этих побочных действий пациентам с проявлением диареи при лечении антибактериальными средствами в результате подавления естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Фурамаг ® практически не меняет микрофлору кишечника. При псевдомембранозном колите в легкой форме достаточно прекратить прием антибактериального средства.
Лабораторное исследование пациентов, получавших Фурамаг ® , показало, что препарат может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполнении ферментным методом, Фурамаг ® не влияет.
В случае длительной терапии следует контролировать показатели крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также контролировать функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат принимают внутрь после еды. Капсулу глотать целиком, запивая большим количеством воды.
Взрослым назначать по 50-100 мг 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет от 5 до 7-10 дней.
При необходимости курс повторять через 10-15 дней.
Детям с массой тела 30 кг и более назначать по 50 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.
Как противорецидивную терапию инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначать 1 / 3-1 / 4 часть суточной дозы (50-100 мг) на ночь в течение 3-6 месяцев.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др применять препарат: взрослым - по 50 мг 3 раза в сутки; детям - по 25 мг 3 раза в сутки (назначать Фурамаг ® , капсулы 25 мг). Длительность применения определяет врач.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.
Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Препарат можно применять детям с массой тела более 30 кг.
Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.
Симптомы. При передозировке наблюдается симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение. В случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов следует применять антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).
Со стороны крови и лимфатической системы : нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчутливости, включая зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, неврит, полиневрит.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и миалгии. Острая легочная реакция - реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко - минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно исчезает при прекращении приема препарата.
Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются одышкой, которая постепенно усиливается, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и / или фиброзом легких.
Назальные нарушения, охриплость голоса.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, панкреатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: папулезные высыпания, зуд, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, алопеция.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в ребрах, судороги.
Со стороны сосудов : легкая внутричерепная гипертензия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберьи, нарушение функции печень.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : повышение температуры, слабость, ощущение инородного тела в глотке.
Исследование: альбуминурия, эритроцитурия.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.
При очень выраженных побочных эффектах следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Фурамаг ® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Если в период лечения Фурамаг ® возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Людям с нарушением зрения 