Инструкция к препарату Фузидерм мазь для наружного применения 2% туба 15г

Состав

действующее вещество: натрия фузидат;

1 г мази содержит 20 мг фузидату;

Вспомогательные вещества: воск белый, масло минеральное легкое, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: полужесткая, полупрозрачная мазь белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибиотики и препараты для применения в дерматологии. Код АТХ D06А Х01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натрия фузидат - природный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum . Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. , Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum , в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм ^® имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении натрия фузидат является активным в отношении Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia sрр .

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Показания

В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. И  Corynebacterium minutissimum) , в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобными дерматит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрия фузидату или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например, Pseudomonas aeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описана.

Особенности применения

Сообщалось о бактериальной устойчивость при применении натрия фузидату, наносимый местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение мази может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата Фузидерм ^® мазь в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Кормления грудью.

Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Натрия фузидат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм ^® мазь под повязку - в данном случае Фузидерм ^® можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата их необходимо удалить.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: зуд, легкое жжение, ощущение покалывания, дерматит, включая контактный и экзематозная, кожные высыпания, эритема, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая раздражение кожи, жжение, конъюнктивит, переорбитальний отек, ангионевротический отек, крапивницу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фарма Интернешенал.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Аль Кастал, Эрпорт роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания.

Заявитель

Фарма Интернешенал.

Местонахождение заявителя

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.