Инструкция к препарату Фузикутан крем 2% 15г

Состав

действующее вещество: фузидова кислота

1 г крема / мази содержит 20 мг кислоты фузидовои (в виде фузидовои кислоты гемигидрата)

вспомогательные вещества:

крем:

бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, парафин белый мягкий, спирт цетиловый, масло минеральное, полисорбат 60, глицерин 85%, кислота соляная разведенная, вода очищенная

мазь:

парафин белый мягкий, ланолин безводный спирт цетиловый, масло минеральное.

Лекарственная форма

Крем, мазь.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, блестящий гомогенный мягкий крем со слабым специфическим запахом бледно-желтого цвета, блестящая гомогенная мягкая мазь со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Антибиотики для местного применения. Фузидова кислота.

Код ATX D06A X01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фузидова кислота - антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат обладает мощным антибактериальным действием на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes - в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, левомицетина, эритромицина и других антибиотиков. Фузикутан имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидова кислота является активным относительно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp .

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Показания

Для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus spp. , Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes) , в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобными дерматит (в качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией).

Мазь применять при сухих поражениях и при хронических процессах. Крем быстро впитывается и рекомендуется на этапе заживления и при мокнутия ран.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фузидовои кислоты и других компонентов препарата инфекции, нечувствительны к препарату, например, Pseudomonas aeruginosа .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При контакте крема или мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.

Особенности применения

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Сообщалось о бактериальную устойчивость во время местного нанесения фузидовои кислоты. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное употребление крема может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Применение в период беременности и кормления грудью

В клинической практике опыта применения препарата в период беременности нет. Фузидова кислота проникает в плаценту. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности.

Фузидова кислота проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фузидова кислота не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение длительного времени - до 14 суток. Можно применять под повязку. При наличии некротических масс их необходимо удалить перед нанесением препарата.

Дети

Применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Применение повышенных доз препарата (большое количество, большой участок нанесения или частое применение, чем рекомендуется) может вызвать усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение, жжение, зуд, раздражение в месте нанесения. Возможны боль, ощущение покалывания, дерматит, включая контактный и экзематозная, конъюнктивит, периорбитальный отек.

Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, спирт цетиловый, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Бутилгидроксианизол может также вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Срок годности

Мазь - 3 года; крем - 2 года.

После открытия тубы - 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

Крем по 5 г или 10 г, или 15 г, или 30 г в тубе в картонной коробке.

Мазь по 5 г или 15 г, или 30 г в тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15 06796 Бренна, Германия.

Заявитель

Дермафарм АГ, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО «Мибе Украина» 01024, г.. Киев, пер. Чекистов 2А, Украина.