действующее вещество: масло эвкалиптовое;
1 капсула мягкая содержит масла эвкалиптового 200 мг
Вспомогательные вещества: желатин сукцинильований, глицерин (85%).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального (слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы - прозрачная масло.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05СА.
Фармакодинамика.
По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом и / или ее основного компонента Цинеол обнаружены возбуждающие и отхаркивающее действие.
Фармакокинетика.
Для метаболизма цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, существуют только испытания на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.
Простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.
Повышенная чувствительность к масла эвкалиптового и другим компонентам препарата.
Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.
Заболевания печени тяжелого течения.
Противопоказан при бронхиальной астме, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, сопровождающихся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.
В экспериментах на животных цинеол, главный компонент масла эвкалиптового, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и / или уменьшена эффективность других лекарственных средств. К настоящему времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, как и противоэпилептических средств, снотворных и анальгетиков.
Специальных исследований по изучению взаимодействия ГЕДЕЛИКС® Евкапс с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому необходим контроль при одновременном применении ГЕДЕЛИКС® Евкапс с другими лекарственными средствами.
Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазма у младенцев и детей после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулы ГЕДЕЛИКС® Евкапс не следует применять при лечении детей в возрасте до 12 лет.
Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность в период беременности и кормления грудью не была достаточно оценена, поэтому не рекомендуется применение препарата.
Масло эвкалиптовое / цинеол проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, с половиной стакана воды).
Дети .
Не применять детям до 12 лет.
Симтомы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы препарата могут возникнуть нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, боль в животе, рвота и диарея угнетение дыхания и симптомы со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги) удушье, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.
Признаками тяжелого отравления являются: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.
У пациентов, принимавших 30 мл масла эвкалиптового, развивалась сердечная аритмия. Известен один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120-220 мл масла эвкалиптового.
При применении чистого масла эвкалиптового у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек выжил при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.
Источник 1925 описывает минимальную летальную дозу для взрослых в 4-5 мл неопределенной масла эвкалиптового, в то время как в более поздний литературе указывается летальная доза в 20 г и / или 30 мл.
1 капсула мягкая содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.
Лечение. Симптоматическое.
Конкретные антидоты неизвестны. Из-за опасности аспирации не следует вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они могут способствовать резорбции активных компонентов капсул в кровь).
Применение любых терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято незначительное количество и если у пациента нет никаких симптомов или у него наблюдаются только рвота и легкое головокружение, достаточно только следить за его состоянием в течение нескольких часов.
После принятия значительного количества или в случае появления тяжелых клинических симптомов необходимо сделать промывание желудка после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, проверить состояние функции почек.
Желудочно-кишечный тракт.
Тошнота, рвота и диарея, общая слабость.
Общие нарушения.
Могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, удушье.
Частота этих эффектов неизвестна.
При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере.
По 2 или 5 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.
Людям с нарушением зрения 