действующие вещества : 1 драже содержит:
витамина А 5000 МЕ
тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 2 мг
рибофлавина (витамина В 2 ) 2 мг
никотинамида (витамина РР) 15 мг
пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 2 мг
аскорбиновой кислоты (витамина С) 70 мг
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолин желтый (Е 104).
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже шарообразной формы, желтого цвета, с однородной по окраске поверхности.
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакодинамика.
Поливитаминный препарат, свойства которого обусловлены витаминами, входящих в его состав и активно участвуют в различных метаболических процессах, которые регулируют гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует проявлению более выраженной и разносторонней их биологического действия.
Витамин A (ретинола ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.
Витамин В 2 (рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.
Витамин РР (никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.
Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика.
Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Избыточные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.
При наличии жиров внутрь применен жирорастворимый витамин A хорошо абсорбируется в тонком кишечнике.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипервитаминоз А, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушение обмена железа или меди.
Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин В 1 влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Витамин В 2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств.
При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Женщинам, которые применяли большие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.
С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемической болезни сердца, с дистрофическими заболеваниями сердца, сахарном диабете, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек.
Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно с учетом преимущества для матери над потенциальным риском для плода / ребенка.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.
В II-III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применять только с профилактической целью (исключительно по назначению и под контролем врача) в дозе не более 1 драже в сутки. Лечебные дозы лекарственного средства беременным женщинам и кормящим грудью, применять нельзя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как головокружение, сонливость.
Лекарственное средство применять внутрь после еды.
Для профилактики гиповитаминозов взрослым назначать по 1 драже в сутки, с лечебной целью - по 1 драже 3 раза в сутки.
С профилактической целью беременным женщинам (во II-III триместре) и в период кормления грудью суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки. Курс определяется индивидуально.
С лечебной целью детям старше 14 лет препарат назначать по 1 драже в сутки.
Лекарственное средство применять в течение 30 дней (курс лечения повторять 2-3 раза в год), но продолжительность применения и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста пациента.
Дети. Препарат не назначать детям в возрасте до 14 лет.
При передозировке препаратом могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица , раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
Особенности применения.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны следующие побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи / слизистых оболочек глаз, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.
Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость.
Со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушение зрения, гипертермия.
При длительном применении в больших дозах возможны : нарушение толерантности к глюкозе, нарушения обмена цинка, меди, гипергликемия, судороги, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные нарушения, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, преходящее повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение электролитного баланса, нарушение функций почек, почечная недостаточность, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, гиперпигментация, миалгия, миопатия, желтуха, жировая дистрофия печени.
1 год.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 драже в контейнерах (баночках).
По 50 драже в контейнере (баночке) по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
По 1 кг драже в пакете полиэтиленовом двойном.
Без рецепта.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Людям с нарушением зрения 