действующие вещества: 1 драже содержит: ретинола ацетат (витамин А) - 1,72 мг (5000 МЕ) тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) - 2 мг рибофлавин (витамин 2 ) - 2 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) - 2 мг никотинамид (витамин РР) - 15 мг аскорбиновую кислоту (витамин С) - 70 мг
вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже желто-оранжевого цвета, сферической формы со слабым характерным запахом.
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакодинамика.
Поливитаминный комплексный препарат. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в тонком кишечнике в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
Профилактика и лечение гиповитаминозов у взрослых, лечение гиповитаминозов у детей, для повышения сопротивляемости организма к инфекциям и простудным заболеваниям, при длительном применении антибиотиков. Применять также лицам, профессиональная операторская деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения (пилоты, водители транспорта).
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипервитаминоз А, нарушение обмена железа и меди, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин В 1 , влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Витамин В 2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса приема. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, больным с острым нефритом, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек.
Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно лишь на основе преимущества для матери над потенциальным риском для плода / ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Гексавит принимать внутрь после еды.
взрослым
Лечение: по 1 драже 3 раза в сутки.
Профилактика гиповитаминозов: по 1 драже в сутки.
Детям старше 14 лет
Лечение гиповитаминозов: от 14 лет - по 1 драже в сутки.
Беременные и женщины в период кормления грудью
Профилактика гиповитаминозов: во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза). Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и кормящим грудью, применять нельзя.
Препарат можно применять в течение 30 дней. Курс лечения повторять 2-3 раза в год (после консультации с врачом). Продолжительность приема и повторяемость курсов терапии определяются индивидуально и зависят от конкретного показания для применения, выраженности и формы патологического процесса, возраста больного.
Дети.
Применять детям в возрасте от 14 лет.
При передозировке препаратом могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица , раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
Особенности применения.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции:
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм,
со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия;
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение, сухость кожи / слизистых оболочек глаз
со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость;
со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи / слизистых оболочек глаз
со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность, потливость, гипертермия;
лабораторные данные: нарушение свертываемости крови, кристаллурия, глюкозурия;
другие: нарушение зрения, гипертермия, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции:
со стороны обмена веществ : нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди
со стороны нервной системы : парестезии, судороги, анорексия;
со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмии, артериальная гипотензия
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
со стороны желудочно-кишечного тракта : желудочно-кишечные нарушения,
Со стороны кожи и подкожных тканей : потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;
со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность
Со стороны печени и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печени
со стороны костно-мышечной и соединительной тканей : миалгия, миопатия;
лабораторные данные : временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.
1 год.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 драже в контейнерах.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
20300, Украина, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 