Инструкция к препарату Гельминтокс таблетки 250мг №3

Состав

действующее вещество : pyrantel;

1 таблетка содержит пирантела эмбонат эквивалентно пирантела 250 мг

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, сепифилм ^ТМ 002 * Сеписперс ^ТМ AP3065 желтый **.

* Состав сепифилм ^ТМ 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат типа I;

** Состав Сеписперс ^ТМ AP3065 желтый: вода очищенная, пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110) алюминиевый лак.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета с разделительной чертой.

Фармакологическая группа

Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтные средством. Активный против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoиdes , Anсуlostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05-0,13 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтнои действия пирантела.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, так как заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который и может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных, врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение Гельминтокса возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые могут иногда наблюдаться при лечении Гельминтокс, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.

Детям старше 6 лет : 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям старше 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг : 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (которое обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.

Дети.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в виде суспензии.

Передозировка

Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации препарата в плазме крови являются низкими. Передозировка вызывает некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Редко желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожные высыпания, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Рене Шантер Л`Исль Сен, 41150 слякоти-сюр-Сис, Франция / L'Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.